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[其他] 研发新产品引入生产车间共线评估哪个部门做???

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药徒
发表于 2024-12-10 13:03:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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研发新品种进入生产车间的共线风险评估应该由哪个部门牵头做呢,研发部门?生产部门?质量部门?还是设定的专门部门?想看看每个公司是什么怎么管理的?
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药士
发表于 2024-12-10 13:09:05 | 显示全部楼层
一但问这个问题,大概率就开始扯皮了
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发表于 2024-12-10 13:17:30 | 显示全部楼层
看最开始的共线评估是哪个部门做的,谁做的谁就继续做吧
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药徒
发表于 2024-12-10 13:17:31 | 显示全部楼层
QA,超过两个部门都应该由QA牵头。闲着也是闲着干点吧
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药徒
发表于 2024-12-10 13:17:52 | 显示全部楼层
贴主 目前应该在练太极
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药徒
发表于 2024-12-10 13:19:04 | 显示全部楼层
设定专门的部门?那研发部门、生产部门、质量部门干啥?在扯皮中寻找规律
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药生
发表于 2024-12-10 13:21:57 | 显示全部楼层
谁有能力谁做。
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药士
发表于 2024-12-10 13:24:49 | 显示全部楼层
谁好说话谁做
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药徒
发表于 2024-12-10 13:26:05 | 显示全部楼层
领导给谁谁就做
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药徒
发表于 2024-12-10 13:33:58 | 显示全部楼层
反正听领导的不会错
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药徒
发表于 2024-12-10 13:34:01 | 显示全部楼层
谁牵头这个都不是大问题,必须这几个部门同时参加。

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而且要发挥作用,不能只是形式上的参与。  详情 回复 发表于 2024-12-10 13:34
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药徒
发表于 2024-12-10 13:34:25 | 显示全部楼层
4616451 发表于 2024-12-10 13:34
谁牵头这个都不是大问题,必须这几个部门同时参加。

而且要发挥作用,不能只是形式上的参与。
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发表于 2024-12-10 13:39:38 | 显示全部楼层
项目经理起头,质量部跟踪
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-10 14:06:07 | 显示全部楼层
UCLDd 发表于 2024-12-10 13:17
贴主 目前应该在练太极

就是生产、质量、研发各执观点。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-10 14:08:21 | 显示全部楼层
UCLDd 发表于 2024-12-10 13:17
贴主 目前应该在练太极

我还没到练太极的级别,我就是个干活的

点评

噢,明白了。 就是最后定了哪个部门牵头,就把你调岗到哪个部门,反正是你干活儿,哈哈  详情 回复 发表于 2024-12-12 18:07
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药徒
发表于 2024-12-10 14:23:09 | 显示全部楼层

大胆 !!!!
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药徒
发表于 2024-12-10 15:16:35 | 显示全部楼层
哈哈哈  听领导安排呗   每个公司的性质不一样
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药师
发表于 2024-12-10 15:28:39 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,研发新产品引入生产车间共线评估通常需要多个部门的协作。根据《药品生产质量管理规范》(GMP)及相关法规要求,质量部门应负责牵头进行风险评估工作。质量部门需确保产品的安全性、有效性和符合性,并与研发部门、生产部门等密切合作,共同完成风险评估任务。

然而,不同公司的管理模式可能有所不同。有些公司可能会设立专门的风险管理团队或部门来负责此类评估工作。因此,具体由哪个部门牵头进行研发新产品引入生产车间的共线风险评估取决于公司的实际情况和管理架构。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 2024-12-10 20:34:34 | 显示全部楼层
生产、质量团队
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发表于 2024-12-11 11:53:07 | 显示全部楼层
主要还是听领导安排,   每个公司的性质不一样
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