小白提问，抽样有没有什么很简单就学会的资料吗

NANAfhx

批次一样，生产规格不一样，那我们应该抽样每个规格的产品进行成品检验吗

机智鼠

在药品和医疗器械领域，抽样检验是确保产品质量的关键步骤。根据《药品抽样指导原则》，应制定明确的抽样计划，包括区域、单位、品种、批数及每批抽样量。抽样过程需规范、迅速且安全，不得影响样品质量。若批次相同但生产规格不同，通常需要对每个规格的产品进行抽样，以确保各规格产品的代表性和合规性。具体操作应遵循相关法规和指南，如《中华人民共和国药典》及药品管理法规。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

NANAfhx

机智鼠 发表于 2024-12-11 09:53
在药品和医疗器械领域，抽样检验是确保产品质量的关键步骤。根据《药品抽样指导原则》，应制定明确的抽样计 ...

好的，非常感谢

逸马杀犬于道

可以评估下代表性规格，选择那个规格来

谢大师

不每个型号抽样检测，怎么出报告？里面的数据编吗？

在路上dlg

批次一样   规格还不一样的？

13712754309

必须的，每个规格都得抽样，规格不一样，取样量也不一样

话说，你们公司没有关于抽样的文件吗？如何取样，取样量，留样......

缘来就是你

不知道你说的臭氧含不含取样，GMP的取样附录可以看下

winchetan

首先，批次一样，生产规格不一样，本身管理就比较难管理，定义也难，建议贵司的批号定义可以明确标识出不同规格，然后，按不同规格进行抽样

winchetan

首先，批次一样，生产规格不一样，本身管理就比较难管理，定义也难，建议贵司的批号定义可以明确标识出不同规格，然后，按不同规格进行抽样

jidaifei

NANAfhx 发表于 2024-12-11 09:56
好的，非常感谢

它是机器人，你回复它干啥

jidaifei

你这按批次抽肯定无法追溯了啊，你批号+规格型号才能起到追溯的作用。所以应该按批号+规格型号抽样。

jianing4233312

干活的只负责按照抽样文件抽，没文件就找该出文件的人