呼吸气路的产品型号覆盖问题

limengtian

请问各位老师，呼吸气路的产品进行ISO 18562系列测试的时候，选择典型型号的时候，选出了三个型号A、B、C，这三个型号除了某一个零部件D（对A）、E（对B）、F（对C）不相同，其他全部相同，因为是呼吸气路的产品，可以把零部件串联，请问这三个型号，我们选型号A作为典型型号，将E和F零部件和A串联，然后一起做测试，将型号A作为典型型号，请问这样子可以吗？

limengtian

老师，是CE注册和FDA注册，忘在上面写了

鬼使神差

在ISO 18562系列测试中选择典型型号是一个重要的策略。如果A、B、C这三个型号除了特定零部件（D、E、F）不同外其他全部相同，理论上可以考虑将A作为典型型号并串联E和F进行测试，但这种做法存在一定风险。

这种串联测试的方式基于一个假设，即这些不同的零部件（D、E、F）在整个呼吸气路系统中的功能和相互影响可以通过串联来模拟整个系统的性能表现。然而，这些零部件可能在其各自的位置上对气路的压力、流量、气体成分等因素产生不同的、与位置相关的影响。

如果能够充分证明通过串联这些零部件，所模拟的工况完全等同于每个型号（A、B、C）在正常使用时各个零部件的相互作用和对整体性能的影响，那么这种方法在一定程度上是可行的。但通常需要有详细的工程分析、流体力学模拟或者前期的试验数据来支持这种做法的合理性。否则，单独对A、B、C三个型号分别进行测试可能是更保险的做法。

limengtian

鬼使神差 发表于 2024-12-11 15:07
在ISO 18562系列测试中选择典型型号是一个重要的策略。如果A、B、C这三个型号除了特定零部件（D、E、F）不 ...

谢谢老师