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计量供应商

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药徒
发表于 2024-12-12 16:53:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家,计量和运输类的供应商应该收集哪些资质
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药徒
发表于 2024-12-12 17:18:44 | 显示全部楼层
计量要CMA吧,运输是不是有交通局的运输许可证
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药师
发表于 2024-12-12 17:36:25 | 显示全部楼层
作为一名药学和医疗器械领域的专家,对于计量和运输类的供应商应该收集的资质,以下是一些关键要点:

1. **计量供应商**:应具备制造计量器具许可证、企业营业执照、计量院或计量所出具的检定合格证书、设备说明书、设备技术手册以及合格证。此外,从事计量校准活动的第三方机构还需取得CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认可资质。

2. **医疗器械运输供应商**:根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定,专门提供医疗器械运输贮存服务的企业需满足特定要求,包括配备与服务规模相适应的设备设施,如计算机硬件设备、医疗器械唯一标识采集识读设备、货架系统等。同时,这些企业还需要拥有《道路运输许可证》,并可能需要通过相关质量管理体系的认证,以确保医疗器械产品在运输过程中的安全、有效和可靠。

综上所述,在选择计量和运输类供应商时,应仔细核查其是否具备上述提到的相关资质和条件。请注意,以上信息仅供参考,具体资质要求可能因地区、行业及法规更新而有所不同。如有需要,建议咨询当地相关部门或专业法律顾问以获取最新信息。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-12-12 19:59:02 | 显示全部楼层
计量仪表,从GMP的角度来说,只要满足工艺要求,就可以了。
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药徒
发表于 2024-12-13 08:49:04 | 显示全部楼层
具备资质即可,让他提供资质证明文件,满足你们公司需求就OK
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发表于 2024-12-13 11:31:14 | 显示全部楼层
一般是CMA,如果你们公司还涉及到CNAS等其他体系,那就需要对应的资质证书。其他的人员、设备等规模要求则是根据你们公司校准体量来确定。

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请问需要营业执照吗  详情 回复 发表于 2024-12-13 14:11
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-13 14:11:31 | 显示全部楼层
xuliang66 发表于 2024-12-13 11:31
一般是CMA,如果你们公司还涉及到CNAS等其他体系,那就需要对应的资质证书。其他的人员、设备等规模要求则 ...

请问需要营业执照吗
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发表于 2024-12-13 14:11:58 | 显示全部楼层
想问下每年都需要计量校准吗?
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发表于 2024-12-13 15:46:53 | 显示全部楼层
Wendy0919 发表于 2024-12-13 14:11
请问需要营业执照吗

营业执照肯定要有,这个是一个公司从事生产或者经营活动必须的资质,这个是最基本的。而且还有安全环保消防方面的验收材料,这些都是基础。

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计量院的营业执照怎么收集呢  详情 回复 发表于 2024-12-13 16:52
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发表于 2024-12-13 15:49:12 | 显示全部楼层
13364504566 发表于 2024-12-13 14:11
想问下每年都需要计量校准吗?

国家强制检定的计量器具要按照相应的国家检定规程中的检定周期进行检定;其他计量器具要么按照规程执行,要么自己评估校准周期,一般不建议超过相应的规程规定的周期,除非评估报告做的很好。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-13 16:52:32 | 显示全部楼层
xuliang66 发表于 2024-12-13 15:46
营业执照肯定要有,这个是一个公司从事生产或者经营活动必须的资质,这个是最基本的。而且还有安全环保消 ...

计量院的营业执照怎么收集呢
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发表于 2024-12-16 11:26:34 | 显示全部楼层
Wendy0919 发表于 2024-12-13 16:52
计量院的营业执照怎么收集呢

事业单位基本不需要办理营业执照啊,你们的文件规定这么单一,死板吗?根据单位类型分别做资质要求不就行了?就好比,你销售产品去公立医院,也要求他们提供营业执照吗?他们只有医疗机构执业许可证,一个道理

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你才死板。我这不是先了解清楚状况,才能调整文件怎么写  详情 回复 发表于 2024-12-18 10:19
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发表于 2024-12-18 10:01:29 | 显示全部楼层
Wendy0919 发表于 2024-12-13 16:52
计量院的营业执照怎么收集呢

计量院的,强制检定的肯定不收集啊,那个是国家的要求。花钱校准的那就进行招标,他们投标的时候就有相应资质材料了呀。如果不招标,那就只能和计量院沟通一下了。

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零散计量,哪用的着招标  详情 回复 发表于 2024-12-18 10:19
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发表于 2024-12-18 10:03:39 | 显示全部楼层
xuliang66 发表于 2024-12-18 10:01
计量院的,强制检定的肯定不收集啊,那个是国家的要求。花钱校准的那就进行招标,他们投标的时候就有相应 ...

计量院这个一般也不需要办理营业执照,这个目前没有专家问过。其他的资质材料在他们官网一般都有
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-18 10:19:24 | 显示全部楼层
xuliang66 发表于 2024-12-18 10:01
计量院的,强制检定的肯定不收集啊,那个是国家的要求。花钱校准的那就进行招标,他们投标的时候就有相应 ...

零散计量,哪用的着招标
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-18 10:19:54 | 显示全部楼层
灬燚灬燚灬燚灬 发表于 2024-12-16 11:26
事业单位基本不需要办理营业执照啊,你们的文件规定这么单一,死板吗?根据单位类型分别做资质要求不就行 ...

你才死板。我这不是先了解清楚状况,才能调整文件怎么写
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发表于 2024-12-18 10:23:06 | 显示全部楼层
Wendy0919 发表于 2024-12-18 10:19
零散计量,哪用的着招标

1、那计量院可以不要营业执照,但是可以和他们沟通一下,能否汇总一下纸质证书你们留档保存。
2、他们官网一般也有资质材料,建议下载保存,并核查有效期。

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好的,谢谢  详情 回复 发表于 2024-12-18 10:37
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-18 10:37:05 | 显示全部楼层
xuliang66 发表于 2024-12-18 10:23
1、那计量院可以不要营业执照,但是可以和他们沟通一下,能否汇总一下纸质证书你们留档保存。
2、他们官 ...

好的,谢谢
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发表于 2024-12-18 12:45:10 | 显示全部楼层
Wendy0919 发表于 2024-12-18 10:19
你才死板。我这不是先了解清楚状况,才能调整文件怎么写

计量院这些事业机关没那些,收集CMA,CNAS证书就行了,他们的资质和证书都在他们的官网公示的,你能看到

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好的~~~~~~~~  详情 回复 发表于 2024-12-18 15:53
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-18 15:53:17 | 显示全部楼层
灬燚灬燚灬燚灬 发表于 2024-12-18 12:45
计量院这些事业机关没那些,收集CMA,CNAS证书就行了,他们的资质和证书都在他们的官网公示的,你能看到

好的~~~~~~~~
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