药转器械了，想知道下差异大吗

静待花开1234510 · 发表于 2024-12-17 08:23:41

静待花开1234510 发表于 2024-12-17 08:22
打工人要有打工人的态度认识到自己是为了啥工资就这么简单我做器械是因为器械工资高再就是我是生产 ...

Q549462838 有兴趣接受私聊

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-12-17 08:41:29

大家现在除去面试的都是管理领导岗位吗？不然的话，先进去边工作边学习不是也可以的吗

赟vt6gbog9 · 发表于 2024-12-17 08:45:09

刚从药品体系QA转医疗器械做体系，基本上体系入手还是比较快的，就是医疗器械法规条例比较多一点，涉及的杂一点

大聪明凤雏 · 发表于 2024-12-17 08:55:07

九九swx 发表于 2024-12-13 16:55
ISO 13485没有GMP严格，但是差异还是有的

一个是标准，一个是法规，能放在一起比较吗

九九swx · 发表于 2024-12-17 09:13:34

大聪明凤雏发表于 2024-12-17 08:55
一个是标准，一个是法规，能放在一起比较吗

人如其名呀

leslie0904 · 发表于 2024-12-17 11:32:37

药转械也没想象的那么难，过渡一段时间熟悉了就好了，器械的验证其实相对药品来说要简单，很多都是物理机械性能的验证，之前做药应该有无菌检测、环境监测方面的经验，上手也比较快，后续可以多了解质量管理、法规注册方面的知识

圆锥石头花 · 发表于 2024-12-17 13:53:07

我和你情况差不多，不过是体系方面的，我感觉体系的大框架其实是差不多的。
不太清楚楼主做验证QA的话需要负责哪些部分，器械的话环境监测、纯化水系统验证、空压系统验证、臭氧消毒验证、洁净室最大人数验证、清洁验证、分析方法验证等等这种都是需要做的。
个人感觉转行的话，其实困难不是很大。建议楼主再观察一下这家公司的产品，是初创企业的话生产许可证、产品注册证是否有拿到？公司的产品前景怎样？是否有销量潜力。（这个关系到公司后续的发展情况）
确定要转行的话，可以熟悉一下公司体系文件、产品相关技术文件、器械相关的法规。

Cj520 · 发表于 2024-12-17 14:00:52

我就是药品验证转器械验证

daocaoren112 · 发表于 2024-12-17 16:28:06

麻薯熊发表于 2024-12-13 20:23
我是QC，你怎么转的啊我也想转，都不要我，感觉好难，差距好大

在很多人眼里，QC没啥技术含量，所以待遇不会很高。
多数情况下，应该是你的期望别人满足不了，所以不要，要是薪资低一些，应该是有人要的。

麻薯熊 · 发表于 2024-12-17 21:32:39

daocaoren112 发表于 2024-12-17 16:28
在很多人眼里，QC没啥技术含量，所以待遇不会很高。
多数情况下，应该是你的期望别人满足不了，所以不要，要是薪资低一些，应该是有人要的。

那什么有技术含量了

想转去了，QC真的工资太低了

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lucasio · 发表于 2024-12-18 09:29:53

具体看产品，如果是无源的，跟药的差别就相对小一点，有源的，天差地别。

就是一只柴 · 发表于 2024-12-18 11:17:40

lucasio 发表于 2024-12-18 09:29
具体看产品，如果是无源的，跟药的差别就相对小一点，有源的，天差地别。

无源植入，预灌封注射剂，看起来差别好像还是不小

就是一只柴 · 发表于 2024-12-18 11:19:21

圆锥石头花发表于 2024-12-17 13:53
我和你情况差不多，不过是体系方面的，我感觉体系的大框架其实是差不多的。
不太清楚楼主做验证QA的话需要 ...

谢谢大佬
公司背景还蛮不错的，算是上市公司的全资子公司

就是一只柴 · 发表于 2024-12-18 11:20:06

leslie0904 发表于 2024-12-17 11:32
药转械也没想象的那么难，过渡一段时间熟悉了就好了，器械的验证其实相对药品来说要简单，很多都是物理机械 ...

现在基本上每天都在补器械的知识，头都大了

就是一只柴 · 发表于 2024-12-18 11:22:33

被吹散的婆婆丁发表于 2024-12-17 08:41
大家现在除去面试的都是管理领导岗位吗？不然的话，先进去边工作边学习不是也可以的吗

牛马岗，hhh
不过是因为初创单位，什么都是空的，人也很少，所以学习的时间很紧张，都是希望来了至少能干点什么的

圆锥石头花 · 发表于 2024-12-18 11:55:39

就是一只柴发表于 2024-12-18 11:19
谢谢大佬
公司背景还蛮不错的，算是上市公司的全资子公司

先熟悉公司体系文件，了解大概的架构，工作涉及到的程序文件、管理制度、作业指导书，然后再了解产品相关的文件。熟悉好本公司的文件后，再去看法规啥的，可以对着看法规里规定的XX，对应公司的哪个文件，这样对法规的理解也会比较好。

daocaoren112 · 发表于 2024-12-18 14:16:43

麻薯熊发表于 2024-12-17 21:32
那什么有技术含量了想转去了，QC真的工资太低了

工资高一些，可以走一些几条路：
1.走领导岗，这个工资肯定会高；
2.转QA，走注册，注册的工资相对来说要高很多；
3.回家继承家产，这个最靠谱。

就是一只柴 · 发表于 2024-12-18 14:56:22

daocaoren112 发表于 2024-12-18 14:16
工资高一些，可以走一些几条路：
1.走领导岗，这个工资肯定会高；
2.转QA，走注册，注册的工资相对来说 ...

感觉最近看起来QA的工资也很低啊，这两年形势真的好差

半个医药人 · 发表于 2024-12-18 15:11:50

这么说吧药物集采 80% 了，器械集采刚起步，后面就来了！

daocaoren112 · 发表于 2024-12-18 16:22:27

就是一只柴发表于 2024-12-18 14:56
感觉最近看起来QA的工资也很低啊，这两年形势真的好差

走注册，看后面的，QA只是个踏板

[确认&验证] 药转器械了，想知道下差异大吗

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