工艺规程的审核问题

微信h4242u1m · 发表于 2024-12-19 15:39:48

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工艺规程需要质量负责人审核签字吗，还是说QA审核就行

毛驴张 · 发表于 2024-12-19 15:44:29

看GMP条款去，质量负责人有审核责任，但是执行的批准签字

微信h4242u1m · 发表于 2024-12-19 15:46:14

毛驴张发表于 2024-12-19 15:44
看GMP条款去，质量负责人有审核责任，但是执行的批准签字

质量负责人也要签字吗

毛驴张 · 发表于 2024-12-19 15:50:26

微信h4242u1m 发表于 2024-12-19 15:46
质量负责人也要签字吗

可以不签，后果三年皇粮，十年禁止从事制药行业

机器人账号 · 发表于 2024-12-19 16:01:00

第二十四条生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责：
（一）审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；

卢鑫鑫 · 发表于 2024-12-19 16:03:48

微信h4242u1m 发表于 2024-12-19 15:46
质量负责人也要签字吗

只想拿钱，不想担责？？？

将进酒 · 发表于 2024-12-19 16:17:17

质量负责人是批准

你的~怡宝 · 发表于 2024-12-19 16:45:02

~~~嗯，该怎么回答呢，看GMP吧

幸福来敲门123 · 发表于 2024-12-19 16:46:25

需要质量负责人复核签字

唐stt07fat · 发表于 2024-12-19 17:13:53

GMP范围内的文件，基本上都需要质量负责人签。

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-12-19 17:19:05

需要质量负责人签批

18800416965 · 发表于 2024-12-19 22:12:57

车间经理算生产管理负责人吗，QA经理算质量负责人吗

杯水车薪，薪水 · 发表于 2024-12-20 08:08:37

工艺规程一般起草：工艺员或车间主任审核：生产负责人或质量负责人批准：生产负责人或质量负责人

AUTOZAI · 发表于 2024-12-20 08:48:09

工艺规程是生产部门编制的吧，没理由要质量部门审核。

超大的榴莲 · 发表于 2024-12-20 08:56:04

18800416965 发表于 2024-12-19 22:12
车间经理算生产管理负责人吗，QA经理算质量负责人吗

不算生产负责人与质量负责人是需要官方报备的

沧海一粟wgw · 发表于 2024-12-20 09:00:00

AUTOZAI 发表于 2024-12-20 08:48
工艺规程是生产部门编制的吧，没理由要质量部门审核。

这么关键的文件，肯定需要的

xana · 发表于 2024-12-20 09:28:47

毛驴张发表于 2024-12-19 15:50
可以不签，后果三年皇粮，十年禁止从事制药行业

现在失业率这么高，有皇粮吃也是可以的嘛

毛驴张 · 发表于 2024-12-20 13:08:52

xana 发表于 2024-12-20 09:28
现在失业率这么高，有皇粮吃也是可以的嘛

头像很奈斯

A，王钰 · 发表于 2024-12-20 20:47:25

GMP要求必须签字，别说工艺规程了我们车间的sop之前只有生产负责人签字，老师来检查都落项说，没有质量负责人签字

ceq518 · 发表于 2024-12-20 21:18:42

GMP第24条关于工艺规程不是说得很明白吗？关QA什么事呢！

[质量保证QA] 工艺规程的审核问题