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招聘公司:广州华越肾科再生医学科技有限公司 招聘岗位:质量研究负责人 岗位职责: 1. 负责CGT产品分析方法开发与验证、样品检验等全面工作。 2. 负责CGT产品分析方法开发与验证方案、报告的审批工作。 3. 负责CGT产品样品检验的审核工作。 4. 负责CGT项目质量研究部分申报资料的撰写。 5. 负责指导质量研究人员开展分析方法开发与验证以及检验工作,提高分析人员的业务能力与水平。 6. 负责质量控制方面全面管理工作,如试剂、样品、取样留样等。 7. 负责组织编写质量控制体系文件,满足注册申报要求。 任职要求: [size=9.0000pt]1. 硕士及以上学历,细胞生物学、药学、微生物学等相关专业。 2. 8年以上CGT工作经验,至少5年以上同岗位任职经历和团队管理经验。 3. 生物医药等高科技行业从业经历者优先。 4. 主导实操过CGT注册申报等相关工作。 5. 精通CGT分析方法开发与验证相关技术,有细胞产品质量研究与申报经验者优先。 6. 能够按照细胞治疗产品IND申报要求完成相关资料撰写。 7. 具有较强的文字功底、优秀的语言表达和沟通能力。 8. 具有优秀的组织计划协调能力,逻辑思维清晰敏锐,并具有很强的执行力,能承受压力。 9. 具有自我驱动力、同理心、高度的责任感、团队合作和良好的职业道德。 工作地点:广州市黄埔区彩频路16号和盛广场3栋3楼302室 简历投递:hr@asiaregen.com 联系方式:宋女士 199-2423-6358(微信同号)
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