含有重金属过期的原料和产品回收问题

lzhao5488

请教各位老师个问题，临床样品生产使用过的含有重金属过期的原料或制剂产品，可以回收重金属吗？不知道这样操作是否符合法规要求？

鬼使神差

临床样品生产使用过的含有重金属过期的原料或制剂产品，回收重金属存在诸多限制，通常不被允许，具体分析如下：

法规限制

根据我国《药品管理法》，过期药品按劣药论处，药品生产企业需对过期药品进行无害化处理，严禁回收再利用等不当处置. 此外，《医疗废物管理条例》规定，医疗卫生机构等产生的医疗废物应按规定分类收集、暂存和处置，防止污染扩散，使用过的含有重金属的过期原料或制剂产品属于医疗废物，需遵循相关处理要求.

安全风险

回收重金属过程中，若操作不当，可能导致重金属泄漏、挥发等，污染环境，危害人体健康。且过期原料或制剂产品中的重金属可能已发生变质、变性等，回收再利用价值低，还可能因质量不稳定引发新的安全问题。

质量控制

回收重金属需专业设备和技术，企业若缺乏相应资质和能力，难以保证回收重金属的质量和纯度，用于生产会影响产品质量和安全性。

综上，企业应按法规要求，将临床样品生产使用过的含有重金属过期的原料或制剂产品作为医疗废物，交由有资质的专业机构进行无害化处理，不可自行回收重金属。

wzzz2008

鬼使神差 发表于 2024-12-24 19:54
临床样品生产使用过的含有重金属过期的原料或制剂产品，回收重金属存在诸多限制，通常不被允许，具体分析如 ...

药品不允许回收，指的是不允许回收做药品

wzzz2008

过期或不合格的药品，只要回收做为药品，其他没人管。
销毁早年无非是土埋，现在大多是焚烧。你重金属又烧不掉。
能不能回收，主要看你的回收成本。

大呆子

这个是可以考虑的，首先，自己从临床上收回自己生产的产品，这是合法的。然后拿回来进行处理，回收部分有价值的东西，想必也只是少量的，应该也是可以的，就是回收最后的危废需要交给有资质的单位处理

lzhao5488

鬼使神差 发表于 2024-12-24 19:54
临床样品生产使用过的含有重金属过期的原料或制剂产品，回收重金属存在诸多限制，通常不被允许，具体分析如 ...

老师您好，根据您的建议我理解为过期的原料和产品应该销毁不能用于药品生产，这个我能理解。如果考虑价值确实较高，是否可以用于实验研究使用？

lzhao5488

大呆子 发表于 2024-12-25 08:14
这个是可以考虑的，首先，自己从临床上收回自己生产的产品，这是合法的。然后拿回来进行处理，回收部分有价 ...

老师您好，根据您的建议我理解为重金属是可以回收的，回收后残留的物质需要交给有资质的第三方进行处理，是这样吗？

lzhao5488

wzzz2008 发表于 2024-12-24 19:58
过期或不合格的药品，只要回收做为药品，其他没人管。
销毁早年无非是土埋，现在大多是焚烧。你重金属又烧 ...

老师您好，根据您的建议我理解为重金属是不好销毁处理的，如果从价值考虑回收，只要不用于药品生产是否可以？