原料药体系QA想跳槽到制剂，有什么需要补课的呢

Lily_VIP · 发表于 2024-12-31 16:02:58

看看招聘要求？

Lily_VIP · 发表于 2024-12-31 16:03:32

或者找个对应岗位了解一下

九五二七 · 发表于 2025-1-1 11:09:45

没有一点区别

luobitao · 发表于 2025-1-1 14:13:45

学习能力OK，没啥问题，QA工作通用

依然飘雪12 · 发表于 2025-1-1 22:44:30

看是无菌制剂还是非无菌制剂，研发阶段还是商业化生产阶段，难度不同。我也是六年原料药生产质量管理，先转的生物制品研发做供应商管理物料管理，最开始也不适应，因为物料的分类和风险不同，熟悉了就好了。慢慢再接触其他的，工艺，现场，仪器设备，也做过验证，计算机化系统和数据管理这些。想去无菌制剂就是欧盟GMP附录1，宝典级别。但是我现在想转无菌或非无菌的制剂企业，也很难，基本都看相关制剂生产经验，可能现在大环境不好。

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lizi1026 · 发表于 2025-1-2 07:51:32

不要把QA想那么难，就法规，文件审核和现场检查，技能通用。

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胜利者 · 发表于 2025-1-2 07:54:08

要补的太多

MushroomJun · 发表于 2025-1-2 14:55:24

没有问题的，面试时强调体系和原料药工艺复杂性。学些基本的无菌制剂知识(无菌保障，污染控制策略啥的)

怡红丶小爷 · 发表于 2025-1-6 17:04:38

路过看看

hdw123 · 发表于 2025-1-6 17:08:48

诺叶知秋发表于 2024-12-25 07:38
现场QA的话多学习洁净区的有关规定，偏差、变更、质量回顾等内容。

怎么学习，只有大企业才按规程做

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hdw123 · 发表于 2025-1-6 17:10:37

翻山而歌发表于 2024-12-25 08:47
从原料企业QA到制剂企业QA，目前在生物制药做QA，要敢于尝试，最简单来说都离不开GMP，1、看企业是否急需招人2、找到自己亮度，企业招人首先会看简历的，所以大概也知道你的经历，能面试证明至少你是能满足的，开始学习相关的知识，至少不要一问三不知。

GMP怎么才能学精

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zhjf · 发表于 2025-1-7 16:30:06

不太了解

金刚石与煤炭 · 发表于 2025-1-7 17:26:23

工艺差别大，质量要素一样的。一个是化学或者生物过程，一个几乎是物理过程。但无菌的要注意的东西很杂很细

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好吧那就这样吧 · 发表于 7 天前

想干就干不要犹豫

借一天给以后 · 发表于 7 天前

1111111111111

沉默是输 · 发表于 7 天前

完全可以，大的专业又没跨

18631768175 · 发表于 7 天前

无菌制剂，我也正在学习

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