原料药体系QA想跳槽到制剂，有什么需要补课的呢

259b243f6 · 发表于 2024-12-24 21:16:13

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如题，一直在原料药行业从事质量方面内容，质量生产都做过，一晃六年过去了，想转到制剂行业，有哪些方面需要学习，怎么样可以提高成功率呢，各位大佬指点一下
制剂公司会愿意招做原料药的人来公司吗

门门 · 发表于 2024-12-24 21:56:38

回答最后一句的问题，愿意。
你最适合负责供应商管理，审计原辅料供应商多么合适呀。
至于前面的问题，我回答不好，因为我不是QA，就不回答了，这论坛资深QA很多，坐等答案。

rulai · 发表于 2024-12-25 06:27:29

有很大的挑战，跨越了很大的一步。

tp206555 · 发表于 2024-12-25 06:50:40

年龄有点大啊

诺叶知秋 · 发表于 2024-12-25 07:38:50

现场QA的话多学习洁净区的有关规定，偏差、变更、质量回顾等内容。

asd2997610 · 发表于 2024-12-25 07:51:21

转固体制剂还是无菌如果是固体制剂，没啥问题，如果是无菌还是要多学习学习有关无菌的法规要求。

给力宏 · 发表于 2024-12-25 07:55:37

精通生产工艺

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多明戈 · 发表于 2024-12-25 08:05:11

本帖最后由多明戈于 2024-12-25 08:12 编辑

正好可以审计原料药供应商

杯水车薪，薪水 · 发表于 2024-12-25 08:05:41

质量生产都干过的话qa的资料审核供应商这些应该都有相似的

准圣级药老 · 发表于 2024-12-25 08:06:06

我觉着没啥问题，QA的工作方式没啥变化，大胆尝试就行了。

大呆子 · 发表于 2024-12-25 08:16:06

制剂跟原料差异还是蛮大的，先学习制剂工艺吧

zpzjm2010 · 发表于 2024-12-25 08:22:23

从零开始学习。

栗子7 · 发表于 2024-12-25 08:22:26

也要看到制剂QA哪个岗位
相对来说现场管理这类的可能有点难，毕竟制剂相对原料药要求更严格
但是像上面说的，供应商审计啥的，那完全可以的

ink · 发表于 2024-12-25 08:23:08

就一个主题
保障无菌无污染

AUTOZAI · 发表于 2024-12-25 08:24:15

现在普遍就业困难，千万找好下家再辞职。

zhjf · 发表于 2024-12-25 08:30:42

没啥问题，

hellozijia · 发表于 2024-12-25 08:39:06

踏实肯干，认真负责，积极学习，能够较真。
态度是决定的根本，知识和经验都是可以快速补齐的。
当然需要跟你去的下家的整体质量水平和你的职位综合考虑。

九六书生 · 发表于 2024-12-25 08:41:16

也是能招，前提是你刚开始的要求不要太高，从原料到制剂，算是半个新人吧（而且现在行情不好）。入职选择现场QA（如果做过文件管理也可以入职文件管理员），虽然从原料的角度讲，你比较了解供应商，但只是有助于供应商审计，和供应商管理还不太一样。制剂的现场管理要求，体系管理要求相对来说还是更为严格些，从现场开始跟，一方面学习产品知识，一方面逐步了解制剂体系的管理要求，后续可以再谋求其他方面的发展。

翻山而歌 · 发表于 2024-12-25 08:47:20

从原料企业QA到制剂企业QA，目前在生物制药做QA，要敢于尝试，最简单来说都离不开GMP，1、看企业是否急需招人2、找到自己亮度，企业招人首先会看简历的，所以大概也知道你的经历，能面试证明至少你是能满足的，开始学习相关的知识，至少不要一问三不知。

预感 · 发表于 2024-12-25 08:49:56

转肯定可以转，就是制剂要求会更高，学习的东西更多

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