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[法律法规] 中国台湾地区GMP法规(根据PICS法规制定)

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药徒
发表于 2025-1-2 15:05:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中国台湾地区是PICS组织的正式成员,其法规可以供参考。
1.台灣西藥藥品優良製造規範(附則1_無菌藥品之製造)(2022年)
2.台灣西藥藥品優良製造規範(第二部_原料药)(2015年)
3.台灣藥品優良製造規範 數據管理及完整性作業指引(2019年)

台灣藥品優良製造規範 數據管理及完整性作業指引(2019年).pdf

757.75 KB, 下载次数: 24

台灣西藥藥品優良製造規範(附則1_無菌藥品之製造)(2022年).pdf

1.18 MB, 下载次数: 27

台灣西藥藥品優良製造規範(第二部_原料药)(2015年).pdf

704.05 KB, 下载次数: 25

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药徒
 楼主| 发表于 2025-1-8 17:57:47 | 显示全部楼层
更新其他台湾地区法规。

补充内容 (2025-1-13 13:57):
4.台灣西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)(2023)
5.台灣西藥藥品優良製造規範(第二部)(2023)
6.台灣西藥藥品優良製造規範(第三部:運\銷)(2015)
7.台灣藥品優良製造規範-空調系統作業指引(2019)
8.台灣藥品...

台灣藥品優良製造規範-空調系統作業指引(2019).pdf

622.28 KB, 下载次数: 0

台灣藥品優良製造規範-空調系統作業指引(二)(2022).pdf

2.62 MB, 下载次数: 0

台灣西藥藥品優良製造規範(第三部:運\銷)(2015).pdf

733.05 KB, 下载次数: 0

台灣西藥藥品優良製造規範(第二部)(2023).pdf

1.07 MB, 下载次数: 1

台灣西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)(2023).pdf

6.17 MB, 下载次数: 1

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药徒
发表于 2025-1-2 15:21:32 | 显示全部楼层
感谢分享            
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药师
发表于 2025-1-2 17:54:10 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药生
发表于 2025-1-2 18:16:04 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2025-1-4 09:57:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 Castlebqk 于 2025-1-4 10:23 编辑

台灣衛生福利部网页有下载链接。
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