各位大佬，在设计开发过程中，怎么选择测试样品的样本量？

沉默的卓别林

在设计开发过程中，有一个对产品性能的验证以及产品加速老化过程中，产品的性能检验的样本量怎么选择？有没有可依照的法规。主要是因为，该阶段不属于生产阶段，不适合用GB2828，同样使用置信区间的话样本量太大了。所以有没有其他的样本量的法规依据？

小鲤鱼5044

目前经手过的产品 针对主要的性能验证 一方面可参考相关产品的指导原则 同时参考的相关的验证标准 里面一般会要求测试数量

3075589379

可以看一下ASTM F3172中的公式：
n=ln(-C)/ln(R)

其他抽样方法暂时没有找到明确的标准或依据，要么就是数量太多。

你说的使用置信区间抽样具体是什么

沉默的卓别林

3075589379 发表于 2025-1-8 18:18
可以看一下ASTM F3172中的公式：
n=ln(-C)/ln(R)

你这个就是置信区间来的公式吧

沉默的卓别林

小鲤鱼5044 发表于 2025-1-8 17:57
目前经手过的产品 针对主要的性能验证 一方面可参考相关产品的指导原则 同时参考的相关的验证标准 里面一般 ...

相关的物理性能都没有测试数量吧

3075589379

沉默的卓别林 发表于 2025-1-8 18:24
你这个就是置信区间来的公式吧

那应该就是一个东西了。

有个网站上有系列抽样的文章，也可以看一下，直接搜标题可以搜到。不过看来看去还是上面的公式抽样最少。
How To Establish Sample Sizes For Process Validation Using Co Sampling Plans
How To Establish Sample Sizes For Process Validation Using LTPD Sampling
How To Establish Sample Sizes For Process Validation Using Statistical Tolerance Intervals
How To Establish Sample Sizes For Process Validation Using The Success-Run Theorem
How To Establish Sample Sizes For Process Validation When Destructive Or Expensive Testing Is Required
How To Establish The Number Of Runs Required For Process Validation
How To Use Reliability-Based Life Testing Sampling For Process Validation
Risk-Based Approaches To Establishing Sample Sizes For Process Validation

沉默的卓别林

3075589379 发表于 2025-1-8 18:31
那应该就是一个东西了。

有个网站上有系列抽样的文章，也可以看一下，直接搜标题可以搜到。不过看来看 ...

那数量还是太多了

Skydpy

这个具体的数量，没有明确的标准，只能找一个自己能接受的

沉默的卓别林

Skydpy 发表于 2025-1-9 14:10
这个具体的数量，没有明确的标准，只能找一个自己能接受的

是啊，自己能接受，并且还得有依据