2025药品再注册

清风e7s · 发表于 2025-1-10 14:49:27

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哪位老师报过2025药品再注册的，能不能提供个模版啊

夷吾15 · 发表于 2025-1-10 15:29:11

我也想要，特别是不良反应报告那块的描述

华r9oa6lam · 发表于 2025-1-13 09:41:37

药品上市后评价这个怎么弄

勾勾画画 · 发表于 2025-1-13 14:56:09

哪位老师能不能提供个2025年再注册资料的模板，可以有偿使用qq945619341

清风e7s · 发表于 2025-1-14 14:25:00

勾勾画画发表于 2025-1-13 14:56
哪位老师能不能提供个2025年再注册资料的模板，可以有偿使用qq945619341

老师，您整理资料了吗

清风e7s · 发表于 2025-1-15 10:57:57

华r9oa6lam 发表于 2025-1-13 09:41
药品上市后评价这个怎么弄

老师，您这块弄了吗

james0449 · 发表于 2025-1-16 15:34:33

可能省局都不一定有模板我提交了未受理。。。

清风e7s · 发表于 2025-1-16 15:53:17

james0449 发表于 2025-1-16 15:34
可能省局都不一定有模板我提交了未受理。。。

可以加QQ吗？1463332586，想请教下

james0449 · 发表于 2025-1-18 08:39:44

清风e7s 发表于 2025-1-16 15:53
可以加QQ吗？1463332586，想请教下

直接问我不一定都会

清风e7s · 发表于 2025-1-21 13:45:58

华r9oa6lam 发表于 2025-1-13 09:41
药品上市后评价这个怎么弄

老师，您这块弄了吗

清风e7s · 发表于 2025-1-21 13:47:34

james0449 发表于 2025-1-18 08:39
直接问我不一定都会

老师，请问上市后评价该如何写

james0449 · 发表于 2025-1-21 14:18:51

清风e7s 发表于 2025-1-21 13:47
老师，请问上市后评价该如何写

2020年再注册提交的稍微改改，包含要求里需要的内容即可。先交了再说的，后面不行就补正。省局也在出指南的，不急可以先等等

james0449 · 发表于 2025-1-21 14:21:36

勾勾画画发表于 2025-1-13 14:56
哪位老师能不能提供个2025年再注册资料的模板，可以有偿使用qq945619341

不急等省局出指南，我是把系统里提示需要上传的项目全部提交的。已经受理了一个，还没出补正要求，估计都在等统一后的意见

燕子12345678935 · 发表于 2025-1-21 17:04:17

请问包装规格写包装材质吗？

清风e7s · 发表于 6 天前

james0449 发表于 2025-1-21 14:18
2020年再注册提交的稍微改改，包含要求里需要的内容即可。先交了再说的，后面不行就补正。省局也在出指南 ...

我们省局已经出指南了，和国家局出的差不多

清风e7s · 发表于 6 天前

燕子12345678935 发表于 2025-1-21 17:04
请问包装规格写包装材质吗？

不需要，我就写的包装规格，已经受理了

燕子12345678935 · 发表于 6 天前

清风e7s 发表于 2025-01-23 09:47
不需要，我就写的包装规格，已经受理了

你们怎么写的？

燕子12345678935 · 发表于 6 天前

清风e7s 发表于 2025-01-23 09:47
不需要，我就写的包装规格，已经受理了

比如，每袋10克，每瓶10毫升，每瓶100毫升吗？

james0449 · 发表于 6 天前

清风e7s 发表于 2025-1-23 09:46
我们省局已经出指南了，和国家局出的差不多

之前报再注册年内药品临床使用情况及不良反应情况总结这一项也没有模板的，只要包括他规定的内容就行了。我看了一下我报的几个品种的受理号，估算下来平均一天要看100个再注册申报资料，哪有时间细看的。。。

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