请验单和交接台账都是必须的吗

Wayne1307

生产IPC样品、成品的检测，是否都需要有请验单及样品交接台账（两者的填写的内容都是样品名称、检测项目、双方签字等）？大家都是怎样管理的？

喔喔咯咯哒

GMP 第12条，需要的

落幕灬

数据完成性基本要求之一 可追溯

13712754309

请验单是申请者签名就可以了，谁申请谁签名
交接台账就双方

机智鼠

在药学和医疗器械领域，请验单和交接台账是确保产品质量和追溯性的重要文件。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）和相关指南，这些记录是必需的。具体来说：

1. **请验单**：通常由物料所属部门填写，用于记录样品的名称、检测项目等信息。QA部门会根据请验单确定具体的检验项目。

2. **交接台账**：用于记录样品的交接过程，包括样品名称、检测项目、双方签字等。这是为了确保样品在传递过程中的可追溯性和责任明确。

大多数药厂和医疗器械生产企业都会使用这些记录来管理生产和质量控制过程。例如，外购物料由仓储部门提交请验单，成品和中间体则由生产车间提交。

总结来说，请验单和交接台账在药学和医疗器械领域是必不可少的，它们有助于确保产品质量和合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

EPO2B小青年1

生产IPC样品、成品的检测，都需要有请验单及样品交接台账
标签相关信息，如样品名称、批号或编号、检测项目、双方签字等是必须的，而且标签相关规则要有SOP指导，取样送样过程也要有SOP指导
如果你们公司有在线管理系统，可以线上管理，没有的话就要做好线下纸质管理及存档