请问：含大豆油的小容量注射剂是否可以和普通产品共线？

SaraTong · 发表于 2025-1-14 14:11:09

不是做药的，但是看别人回答，可能需要专线

张小花 · 发表于 2025-1-14 14:25:03

不懂，主要是为了金币

ink · 发表于 2025-1-14 15:28:21

风险评估
咨询省局（但是我总结经验：问就让你分开）

邱 · 发表于 2025-1-14 17:11:20

诚实的说，我不清楚

目之下 · 发表于 2025-1-14 17:17:21

学习一下

文与可 · 发表于 2025-1-14 17:18:27

学习一下

NULLbyh · 发表于 2025-1-14 17:26:25

进来学习！！！

好吧那就这样吧 · 发表于 2025-1-14 18:46:50

进来学习！！！

xqliu · 发表于 2025-1-15 07:28:16

理论上可以的，当初老板为了省钱就这样做的，后来改为专线了。

怡红丶小爷 · 发表于 2025-1-15 08:12:12

学习一下

793295036 · 发表于 2025-1-15 08:25:53

从适用性来看，最好还是将配料与灌装单独设置，至少配料独立、灌装共用设施设备，与药液接触的如药液管道、缓冲罐、灌注泵等专用。

瑞安Ryan · 发表于 2025-1-15 09:04:41

从配制工艺来说应该没法共用吧，脂肪乳还得配乳化机和均质机，常规的配液设备哪会配这些东西。

嘿森口 · 发表于 2025-1-15 10:00:30

学习来了

徐沧却 · 发表于 2025-1-15 10:55:44

进来学习，领金币

繁华涟漪 · 发表于 2025-1-15 19:47:25

honker 发表于 2025-1-14 08:29
做过，专线

感谢老师答疑解惑

穷哭了的溪三岁 · 发表于 2025-1-16 09:36:01

进来学习！感谢金币！

seo_0401 · 发表于 2025-1-16 13:43:20

这个需要根据共线生产指南计算一下是不是高活的，不是高活的只要做好清洁，应该可以共线的~

胜利者 · 发表于 2025-1-16 20:20:06

共有配液罐的清洗残留TOC能合格吗

jscjyy · 发表于 2025-1-17 08:19:16

zzm738132 发表于 2025-1-14 09:03
学习国家局药品审核查验中心文件发布的《药品共线生产质量风险管理指南（发布稿）》，自己评估。

是这么个理。

chenhang · 发表于 2025-1-17 13:50:36

进来学习

[风险管理] 请问：含大豆油的小容量注射剂是否可以和普通产品共线？


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