杜邦纸

Forever1234 · 发表于 3 天前

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为什么杜邦纸在来料前供应商已经进行灭菌，洁净区生产的，只要初始污染菌合格，后续整个产品也会送去灭菌的。

阳光蒲照 · 发表于 3 天前

问的啥？

zyhybl · 发表于 3 天前

你在表述什么？

2295520297 · 发表于 3 天前

什么意思？

鬼使神差 · 发表于 3 天前

杜邦纸常用于医疗产品包装等领域，尽管供应商在来料前进行了灭菌且在洁净区生产、初始污染菌合格，但后续整个产品仍需灭菌，原因主要有以下几点：

确保微生物指标达标

加工过程污染：从杜邦纸来料至产品完成，中间要经历多个加工环节，如裁切、成型、组装等。即使在相对洁净的生产环境中，也难以完全避免微生物的引入，如操作人员可能携带微生物，设备、空气等也可能成为污染源，后续灭菌可杀灭这些在加工过程中可能引入的微生物。
微生物繁殖：在加工和储存过程中，初始污染菌虽合格，但残留的极少量微生物在适宜条件下可能繁殖，若不进行后续灭菌，可能导致微生物数量超标，影响产品质量和安全性。

符合法规和标准要求

行业规范：医疗等相关行业对产品的微生物控制有严格法规和标准，如医疗器械行业，产品必须达到特定的无菌水平，仅靠杜邦纸来料时的灭菌无法保证最终产品符合这些严格要求，后续灭菌是确保产品合规的必要措施。
质量体系要求：企业为了维持良好的质量管理体系，需对产品进行全面的质量控制，对整个产品进行灭菌是质量控制的重要环节，有助于企业通过相关质量体系认证和监管审核。

保障产品性能和稳定性

包装完整性挑战：杜邦纸虽有良好的阻隔性，但在运输、储存和使用过程中，包装可能会受到物理损伤等，影响其阻隔性能，导致微生物进入。后续灭菌可在一定程度上弥补可能出现的包装完整性问题，确保产品在保质期内的安全性。
与产品协同作用：对于一些对微生物敏感的产品，如生物制剂、植入性医疗器械等，即使杜邦纸初始无菌，也不能排除产品本身在加工过程中受到污染的可能，后续灭菌可与杜邦纸的防护作用协同，为产品提供更全面的保护。

胜利者 · 发表于昨天 07:56

因为要保证无菌

Lily_VIP · 发表于昨天 09:03

以防万一？

cao159735 · 发表于昨天 09:18

应该是要问：为什么杜邦纸在来料前供应商已经进行灭菌或者洁净区生产并初始污染菌合格的，后续整个产品也会送去灭菌？

wolaichaziliao · 发表于 5 小时前

没看懂问题，大意是一灭后为何还要二灭？

就是这个样子 · 发表于 5 小时前

什么意思？