召回属于42061的哪个章节？

马晶gr7

召回属于42061的哪个章节？

wzzz2008

这是个神奇的问题

luknqqnuq1

8.3.3交付后发现不合格品的响应措施

马晶gr7

wzzz2008 发表于 2025-1-23 14:20
这是个神奇的问题

我在按章节给文件起名字，到这儿对不上号了

马晶gr7

luknqqnuq1 发表于 2025-1-23 14:25
8.3.3交付后发现不合格品的响应措施

那就是对应8.3.3

机智鼠

在药品监管领域，召回属于《药品生产质量管理规范》（通常称为GMP，其英文缩写为“Good Manufacturing Practice”）中的一个重要环节。具体来说，召回是药品生产企业在发现已上市销售的药品存在安全隐患或不符合质量标准时，主动采取的一种纠正措施，以保护公众健康和安全。

然而，关于“42061”这一编号，它可能指的是某个特定的法规、指南或文件编号，但并非直接对应于召回的具体章节。在药品监管法规体系中，召回通常涉及多个方面的要求和规定，包括药品的生产、质量控制、上市后监测等。

因此，要确定召回属于“42061”中的哪个章节，需要更详细的上下文信息来明确“42061”所指的具体法规或文件。如果“42061”是某个特定法规或文件的编号，建议查阅该法规或文件的具体条款，以了解其中关于召回的相关规定。

总的来说，召回作为药品监管的重要环节，其具体规定可能分散在多个法规和文件中。要准确找到召回属于“42061”中的哪个章节，需要详细查阅并理解该法规或文件的内容。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

霜飛翼

机智鼠 发表于 2025-1-23 15:02
在药品监管领域，召回属于《药品生产质量管理规范》（通常称为GMP，其英文缩写为“Good Manufacturing Prac ...

42061指的就是GB/T 42061

18334346435

第八章。8.3.3

maixiu

机智鼠 发表于 2025-1-23 15:02
在药品监管领域，召回属于《药品生产质量管理规范》（通常称为GMP，其英文缩写为“Good Manufacturing Prac ...

鼠鼠得加强学习

马晶gr7

8.2.3向监管机构报告，文中明确说了有忠告性通知和不良事件属于这个条款，没有明确说召回；8.3.3交付后发现不合格品的响应措施，明确说了纠正预防措施和忠告性通知，也没有明确说召回。我个人觉得8.2.3也比较贴切。不知道大家怎么看。

诡异的光

忠告性通知就是召唤

jidaifei

霜飛翼 发表于 2025-1-24 08:40
42061指的就是GB/T 42061

你居然给一个AI回复

霜飛翼

jidaifei 发表于 2025-2-7 08:22
你居然给一个AI回复

我是好奇既然他是AI，那他会不会回复我，看来是不会了

jidaifei

霜飛翼 发表于 2025-2-8 17:01
我是好奇既然他是AI，那他会不会回复我，看来是不会了

万一它要是给你回复了，你怕不怕

霜飛翼

jidaifei 发表于 2025-2-10 08:54
万一它要是给你回复了，你怕不怕

哈哈哈，应该是不会怕啦，毕竟AI本来就是设计相似于人类的，会回复也算正常，很多AI都能网上和你聊天了

asan2022

诡异的光 发表于 2025-2-7 08:03
忠告性通知就是召唤

召回是忠告性通知的一种方式而已，你去看看忠告性通知的定义就知道了