管碟法二剂量可靠性测验

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各位好，近期我在做一个品种抗生素效价测试，采用的是二剂量法，实验过程中都会很注意（平皿是否平整、加样顺序等等），但结果或多或少会出现可靠性测验不通过（例如偏离平行显著等），实验不成立，想问问为什么会出现这类情况，我又可以通过什么样的方式去避免？

机智鼠

您好，关于您提出的“管碟法二剂量可靠性测验不通过”的问题，可能的原因有以下几点：

1. 样品制备不当：在制备样品时，可能存在操作不规范、试剂配制错误等问题，导致实验结果不准确。建议严格按照相关法规和指南要求进行样品制备，确保实验过程的规范性。

2. 实验条件不稳定：实验过程中，温度、湿度等环境因素可能会影响实验结果。建议在稳定的实验条件下进行测试，以减少外界因素对实验结果的影响。

3. 仪器设备问题：使用的仪器设备可能存在故障或校准不准确的情况，导致实验结果偏差。建议定期对仪器设备进行维护和校准，确保其正常运行。

4. 人为操作失误：实验人员在操作过程中可能存在疏忽或误判，导致实验结果不准确。建议加强实验人员的培训和管理，提高其操作技能和责任心。

为了避免上述问题的发生，您可以采取以下措施：

1. 严格按照相关法规和指南要求进行样品制备，确保实验过程的规范性。例如，可以参考《中国药典》中的相关规定进行操作。

2. 在稳定的实验条件下进行测试，以减少外界因素对实验结果的影响。可以参考《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关法规和指南，了解实验环境的具体要求。

3. 定期对仪器设备进行维护和校准，确保其正常运行。可以参考《医疗器械监督管理条例》等相关法规和指南，了解仪器设备的管理要求。

4. 加强实验人员的培训和管理，提高其操作技能和责任心。可以参考《医疗机构管理条例》等相关法规和指南，了解实验人员的管理要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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谢谢回答，您提到的这些我在实验过程中都有注意，之前我做的效价主要是一剂量法的，也算有一定的经验，主要是这个实验不成立我一直没找到原因，溶液配制自认为是没有问题的，设备每年做确认