注射用水清洗的温度问题

goav328 · 发表于 2025-2-11 15:43:24

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各位老师：
我们生产的导管产品，要求注射用水进行原料清洗，但是我们的一款薄壁塑料原料，在70℃以上温度下会产生收缩变形无法使用。
针对这种情况，有哪些解决办法呢？

红烧牛肉面 · 发表于 2025-2-11 15:46:30

那就降温用

goav328 · 发表于 2025-2-11 15:48:47

红烧牛肉面发表于 2025-2-11 15:46
那就降温用

注射要求80度循环，在用水点可以降温使用吗？

柠檬糖の大叔 · 发表于 2025-2-11 15:48:50

使用点安装降温装置呗

红烧牛肉面 · 发表于 2025-2-11 15:52:31

goav328 发表于 2025-2-11 15:48
注射要求80度循环，在用水点可以降温使用吗？

你是不是对GMP第99条有误解？

goav328 · 发表于 2025-2-11 15:53:58

红烧牛肉面发表于 2025-2-11 15:52
你是不是对GMP第99条有误解？

第一次接触注射用水要求，还不太懂

小飞鱼环游世界 · 发表于 2025-2-11 15:54:12

是要求必须高温注射用水清洗？还是注射用水清洗？如果是高温注射用水清洗，那就得换产品原料了，如果是注射用水清洗，使用点装换热器

goav328 · 发表于 2025-2-11 15:56:55

小飞鱼环游世界发表于 2025-2-11 15:54
是要求必须高温注射用水清洗？还是注射用水清洗？如果是高温注射用水清洗，那就得换产品原料了，如果是注射 ...

没有要求高温水清洗，或许是我的理解偏差。

泠泠月上 · 发表于 2025-2-11 17:03:26

买注射用水，常温清洗，成本比较高就是了，大概4块/L
如果清洗量太大，试着自己制备然后冷却使用？

不念则忘 · 发表于 2025-2-11 17:04:59

goav328 发表于 2025-2-11 15:48
注射要求80度循环，在用水点可以降温使用吗？

可以，根据需求温度进行降温

吴欢 · 发表于 2025-2-12 08:24:20

注射水使用点就是要安装换热器降温使用，那么多不能耐高温的药品和器械材料，而且八十多度的注射水清洗，不得把手烫坏了

赵小鱼 · 发表于 2025-2-12 08:43:37

只要不要求高温水清洗，就可以冷却。把水池清洗干净，水放出来自然冷却至室温再放入物料清洗

永恒12 · 发表于 2025-2-12 10:02:29

赵小鱼发表于 2025-2-12 08:43
只要不要求高温水清洗，就可以冷却。把水池清洗干净，水放出来自然冷却至室温再放入物料清洗

这个是正解，楼上说装换热器什么的，这个土方法不好么

wzzz2008 · 发表于 2025-2-12 10:04:48

goav328 发表于 2025-2-11 15:48
注射要求80度循环，在用水点可以降温使用吗？

你都脱离了循环了，还要保持80度？
销售的灭菌注射用水，是常温的。

AUTOZAI · 发表于 2025-2-12 10:36:50

建议变更成耐80度的材料。

查理dd · 发表于 2025-2-12 10:53:25

使用点降温啊

栗子7 · 发表于 2025-2-12 10:54:26

使用点降温，要不然谁能拿7-80的水进行清洗啊

言师 · 发表于 2025-2-12 11:55:18

清洗水要求是注射用水，你看药品对注射用水的要求。

EPO2B小青年1 · 发表于 2025-2-12 11:59:38

使用点安装换热器，降温后使用就可以了

zimogao · 发表于 2025-2-12 13:19:54

使用点安装换热器，降温后使用就可以了