气密性检测方法

涵飞子zpn

请教一下，关于气密性的检测方法，一个是灌装复合袋，一个是铝塑板。其中复合袋按照软包装国标的检测方法，那铝塑板大家采用什么检测方法，还是一样的要求。

zaa2007

色水侵入法

机智鼠

在药学及医疗器械领域中，气密性检测对于确保产品质量和安全性至关重要。针对铝塑板的气密性检测，通常采用以下几种方法：

1. **真空衰减法**：将密封好的铝塑板放置到一个有颜色溶液的真空容器中，在进行抽真空减压后，将其从有色溶液中拿出并肉眼检查铝塑泡罩外观的完整性。这种方法通过模拟实际使用过程中的压力变化，来检测铝塑板的密封性能。

2. **压力衰减法**：向铝塑板内充入一定压力的气体，然后关闭充气通道，观察压力随时间的变化。如果存在泄漏，压力将会下降，通过测量压力下降的速度和幅度，可以评估铝塑板的气密性。这种方法适用于各种形状和尺寸的铝塑板。

3. **水检法**：将铝塑板浸入水中，然后对其内部施加一定的压力，观察是否有气泡产生。如果有气泡产生，说明存在泄漏点。这种方法简单直观，但可能不适用于所有类型的铝塑板，特别是那些容易受到水损害的产品。

4. **专业仪器检测法**：使用专门的铝塑板密封性测试仪（如LEAK-01H）进行检测。这些仪器通常能够提供更高的精度和可重复性，并且符合相关的国际标准（如GB/T 15171、ASTM D3078等）。

总之，以上每种方法都有其适用范围和优缺点，选择合适的检测方法取决于具体的应用场景、产品特性以及所需的检测精度。同时，无论采用哪种方法，都应确保操作过程符合相关法规和指南的要求，以保证检测结果的准确性和可靠性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

深夜哭的舔狗

机智鼠 发表于 2025-2-13 09:48
在药学及医疗器械领域中，气密性检测对于确保产品质量和安全性至关重要。针对铝塑板的气密性检测，通常采用 ...

鼠鼠说的对啊         

大呆子

铝塑板采用真空方法，手工仪器我在论坛上发过

styphen

可以参考一下 TCNPPA 3027-2024《药品泡罩包装应用指南》