药品生产企业持有A证，那他委托生产是走换证流程还是新办B证流程

努力开心鸭 · 发表于 2025-2-24 09:28:17

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各位大佬们，咨询一下，目前公司本身就是A证，今年想委托其他企业生产并且自身还自产自销，那是再新申请B证还是变更许可证直接A证转B证呢

wsx · 发表于 2025-2-24 15:52:13

新增

yjd597 · 发表于 2025-2-24 16:24:00

新增B证

努力开心鸭 · 发表于 2025-2-25 08:36:01

wsx 发表于 2025-2-24 15:52
新增

还想追加请教一下各位，是走“药品生产许可证核发（药品上市许可持有人委托他人生产的情形）”这个流程还是走“药品生产许可证增加生产地址、生产范围：委托生产”这个流程呢

wsx · 发表于 2025-2-25 08:57:27

努力开心鸭发表于 2025-2-25 08:36
还想追加请教一下各位，是走“药品生产许可证核发（药品上市许可持有人委托他人生产的情形）”这个流程还 ...

新办证才是核发，你是增加范围

努力开心鸭 · 发表于 2025-2-25 16:40:22

wsx 发表于 2025-2-25 08:57
新办证才是核发，你是增加范围

好的，了解了，谢谢~

[质量保证QA] 药品生产企业持有A证，那他委托生产是走换证流程还是新办B证流程