面试被问注册与质量部门是如何协同合作的？满分回答是什么？

十三幺

我可以无偿加班随叫随到，不叫也到！五险一金可以不要，工资您看着给。天雷滚滚不怕怕，背着黑锅我笑哈哈！
这个回答给几分？

张明磊

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leslie0904

咿咿呀呀ac1 发表于 2025-2-24 17:21
好厉害，确实提供了思路。
大致顺着这个思路想了一下。
1.一般立项到设计开发输入阶段，质量的作用比较 ...

1、立项输入阶段注册需要评估产品适用的法规标准，评估临床评价路径，协助研发做好设计开发计划

在路上dlg

小老虎1 发表于 2025-2-24 14:41
我懂质量，可以做注册工作 但是做注册工作的不一定懂质量  注册我开始以为所有资料都是他们写，结果发现他 ...

想质量转注册了 质量容易背锅

wolaichaziliao

祝贺成功再就业

三七二一

在路上dlg 发表于 2025-2-25 18:22
想质量转注册了 质量容易背锅

注册就是资料管理员， 有啥好做的？  

半缘君pth

我觉得可以从产品实现的路线分别简述各阶段两者的一般职责，产品实现的策划-与顾客有关的过程-设计开发-采购-生产和服务的提供-生产后监视和测量。
在前两步涉及的比如项目预研、调研、立项，质量部几乎不参与。
设计开发阶段注册做好合规监管，按设计开发计划推动设计开发任务，并在注册送检、临床、申报环节起主导作用；而质量部在设计开发验证、转化环节做好检测、放行工作，并梳理体系、完成内审，做好体考迎检准备。
后续阶段更多的是质量部按体系制度，做好生产质控控制与持续改进，推动产品实现这个大循环；而注册根据注册变更的需要，推动设计开发这个小循环。
当然，每个公司人员配置和岗职不一样。有单独设置注册岗的，有注册叫研发做的，有设置研发QA的，也有全部叫质量部做的。区别在于，叫质量部全做不会多花钱

半缘君pth

半缘君pth 发表于 2025-2-26 10:17
我觉得可以从产品实现的路线分别简述各阶段两者的一般职责，产品实现的策划-与顾客有关的过程-设计开发-采 ...

而且质量的工资普遍还比注册低

扬子zrt

三七二一 发表于 2025-2-26 08:54
注册就是资料管理员， 有啥好做的？

宇宙的尽头是注册

15682056896

注册应该对法规要求很高吧

三七二一

15682056896 发表于 2025-2-27 08:42
注册应该对法规要求很高吧

做质量 难道不需要懂法规吗？

三七二一

扬子zrt 发表于 2025-2-26 11:14
宇宙的尽头是注册

注册的目的 就是提交安全有效措施， 质量就是实现安全有效的实施监督

扬子zrt

三七二一 发表于 2025-2-27 08:59
注册的目的 就是提交安全有效措施， 质量就是实现安全有效的实施监督

换一句  打工的尽头是注册

在路上dlg

三七二一 发表于 2025-2-26 08:54
注册就是资料管理员， 有啥好做的？

至少不用背锅   质量懂的，注册也都懂

三七二一

在路上dlg 发表于 2025-2-27 09:44
至少不用背锅   质量懂的，注册也都懂

你这说的有啥意思，  如果啥都懂呢， 质量、注册还不随便你
背锅 是事实，  任何岗位都存在背祸，  但是你一直念叨背祸， 不敢去面对，不承担风险， 你的格局永远打不开。。。

xyzxianyong

在路上dlg 发表于 2025-2-25 18:22
想质量转注册了 质量容易背锅

这是对质量的正解

Bobo2

将产品技术要求及时反馈给质量，做好研发部和体系部之间的衔接，及时反馈注册进度，相关的法规要求共享给质量体系，不要让别人去猜、检索，浪费时间，提交的文件是经体系受控的，不要自己偷偷把文件写了，也不受控直接提交。遇到最胡扯的是，注册直接跟研发对接产品信息，所有文件研发和注册也没受控，体系滞后，等通知体考了才告诉体系部门，都惊呆了，体系根本不知道有这个产品存在啊

perilla

得看项目经理靠不靠谱吧，我见过项目经理推进的，也见过管代推进的，也见过注册推进的，公司不同情况不一样，总的来说就看谁想做这个项目经理

1729346555

perilla 发表于 2025-2-27 14:58
得看项目经理靠不靠谱吧，我见过项目经理推进的，也见过管代推进的，也见过注册推进的，公司不同情况不一样 ...

我感觉也是，我个人感觉注册来做项目经理是不错的，因为最后输出结果就是注册

1729346555

十三幺 发表于 2025-2-25 09:17
我可以无偿加班随叫随到，不叫也到！五险一金可以不要，工资您看着给。天雷滚滚不怕怕，背着黑锅我笑哈哈！ ...

扰乱市场啊你