请教下大佬，洁净检测室布局是否合理？

家有二宝

请教下，各位大佬请教下，这是我们的一个洁净检测室（C级）的布置，现在很疑惑的主要是洗衣间的布置是否合理？在人和物的动线上是否合理？请大家多多指点。有没有更好的处理布局方式？谢谢！

张磊jjd

没有图啊   

家有二宝

张磊jjd 发表于 2025-2-25 16:53
没有图啊

已经上图了，附件里！

无聊654123

你把图打印出来，然后在图上画一下人员、物品流动的途径，用不同颜色的笔，再考虑一下你之前的担忧，应该就会有答案了

无聊654123

阳性那最好有灭菌锅、培养箱，带菌的灭菌之前最好不要出负压

机智鼠

回复：

关于洁净检测室（C级）的布局合理性，特别是洗衣间的设置及人和物的动线规划，以下是一些专业建议：

1. **洗衣间位置**：洗衣间应尽量设置在靠近更衣区的位置，以减少洁净服在运输过程中的污染风险。同时，洗衣间应具备独立的排风系统，避免洗涤过程中产生的蒸汽和异味影响洁净区域。

2. **人流动线**：人员进入洁净区前应经过更衣、洗手、消毒等程序，确保身体清洁。洗衣间应作为更衣流程的一部分，方便人员更换工作服。因此，洗衣间与更衣室之间的通道应便捷且无障碍。

3. **物流动线**：洁净服等物品的传递应采用专用的传递窗或传递柜，避免与人员通道交叉，以减少污染风险。洗衣间与洁净区之间应设置独立的物流通道，用于运送洁净服和其他需要清洗的物品。

4. **法规参考**：《药品生产质量管理规范》（GMP）对洁净区的布局和人流、物流管理有详细规定。根据GMP要求，洁净区内应合理划分不同功能区域，并确保各区域之间的隔离和防止交叉污染。

综上所述，洗衣间的布置应综合考虑其在更衣流程中的位置、人流动线的便捷性以及物流动线的独立性。建议参考GMP等相关法规，进一步优化布局设计，确保洁净检测室的功能性和安全性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

cloudsky

你们这个只是微生物实验室，整体布局是可以的。但是为什么微生物检测室这里有灭菌间就在洗衣间隔壁，阳性检测室的洗衣间隔壁就没有灭菌设备了？是洗好衣服然后拿到灭菌间去灭菌吗？为什么不在培养间这边准备灭菌锅呢？当然根据你们公司的SOP实际需求来。这个布局整体来说没问题，不是生产车间要求没那么高。

jianing4233312

看着没什么问题，有点疑问哈，你们阳性间的衣服是准备怎么处理，先清洗还是先灭菌？流程准备怎么走

抱琴揽风

看着没啥问题，把阳性室内的衣服等灭活的方式给考虑进去就完美了。

家有二宝

cloudsky 发表于 2025-2-26 09:13
你们这个只是微生物实验室，整体布局是可以的。但是为什么微生物检测室这里有灭菌间就在洗衣间隔壁，阳性检 ...

老师好。灭菌间和培养间是可以放置在一个房间吗？我还有一个想法是把培养间放置在中间，灭菌间阳性在设置一个。另外关于流程有些想请教下，使用过的衣服是需要先杀菌后清洗吗？然后再高温消毒、烘干，传递到放置相应的房间。

家有二宝

jianing4233312 发表于 2025-2-26 11:08
看着没什么问题，有点疑问哈，你们阳性间的衣服是准备怎么处理，先清洗还是先灭菌？流程准备怎么走

先清洗，再灭菌

jianing4233312

家有二宝 发表于 2025-2-26 14:56
先清洗，再灭菌

流程不对，需要先灭菌

家有二宝

jianing4233312 发表于 2025-2-26 15:00
流程不对，需要先灭菌

另外，请教下灭菌和培养是必须要独立的房间吗？

jianing4233312

家有二宝 发表于 2025-2-26 15:27
另外，请教下灭菌和培养是必须要独立的房间吗？

没有要求，但是灭菌锅会产生蒸汽+高温，培养箱本身对环境有一定要求（温度和湿度），所以需要考虑设备寿命和使用成本，最好是分开

cloudsky

家有二宝 发表于 2025-2-26 14:55
老师好。灭菌间和培养间是可以放置在一个房间吗？我还有一个想法是把培养间放置在中间，灭菌间阳性在设置 ...

灭菌间和培养间不要在一个房间，这样会出现问题导致培养的东西会出现偏差。衣服的顺序是先清洗后灭菌，抽真空烘干，灭菌柜自带这个功能。先杀菌后清洗就白杀菌了，洗衣机不干净的。