【工作日记】总结一下关于生物药和化药原料药的基本区别

GMP（药化） · 发表于 2013-8-7 14:47:51

好贴好贴支持

zdlah1127 · 发表于 2013-12-19 11:21:50

谢谢楼主经验分享！

靓妹 · 发表于 2013-12-25 09:17:37

谢谢楼主经验分享！支持原创！
让做API的我对生物药有了一点点了解。

小小猪猪 · 发表于 2017-3-26 21:45:56

也是初入生物制药这行，看了楼主的帖子，简单易懂，很受用呀~~~

xyfang1983 · 发表于 2017-4-6 13:56:01

仲夏秋夜云发表于 2012-12-6 16:47
我要不要开一个专门讨论蛋白测活的帖子？貌似大家很感兴趣啊！！

版主有没有专开蛋白测活的帖子了，好期待啊！在IND申报前研发阶段基本也没什么QA，放不放行是QC人员说了算，但现在很多企业已拿到临床批件开始进行临床样品的制备，这个阶段监控的内容就比较多了，想学习生物药质量体系建立相关的内容，大家都知道测活是一件很不容易的事，影响因素比较多，从细胞的培养，参考品的选择到人员的手工操作，每个环节都有可能造成测活的不成功，所以想学习这个过程是怎么控制的，另外测活不合格又是怎么开展调查的，这个环节是QC自己调查还是QA协助调查，如果调查不出原因接下来会怎么做等等一系列的问题。。。。希望版主能够开展这方面的学习讨论

魔笛小狄 · 发表于 2017-5-8 11:57:29

感谢经验分享

hohomomo · 发表于 2017-5-15 09:33:12

感谢版主的解惑，受益匪浅

张海林 · 发表于 2017-7-28 05:59:16

很好我就是要从化药转行到生物药做无菌，很担心自己适应不了，生物药QC工资给的还可以，我做qc已经6年了，想转岗，但是还是没机会，只能去新公司负责微生物实验室这块，郁闷

小芹子 · 发表于 2017-8-1 13:45:22

我3个月前刚从口服制剂转入生物制药行列，处于学习阶段，但是觉得QA在这里并不大用处

，有时会怀疑自己的选择

热血青年 · 发表于 2017-8-18 23:12:46

回帖支持一下楼主的总结分析，本人从事了生物制药3年的生产工作，后面转投质量管理这一块，所以也是很明白在实施过程中想要找参考找不到的那种无奈。

whf1813102 · 发表于 2017-8-29 11:30:10

大大的赞一个，希望以后能够多多看到这种实实在在的经验分享

bmj0729 · 发表于 2017-9-27 16:31:34

谢谢经验分享啊

♀千里 · 发表于 2017-11-8 10:12:08

太好了，我本来就是从无菌化药转到生物制品行业的QA，希望能有更多的交流，让我们能了解更多一些，谢谢！

王自寅 · 发表于 2017-11-23 14:27:06

仲夏秋夜云发表于 2012-12-6 16:47
我要不要开一个专门讨论蛋白测活的帖子？貌似大家很感兴趣啊！！

可以啊。我也最近从化药转生物，有好多东西要学习呢。

18362192280 · 发表于 2017-12-14 14:53:29

总结的不错

王小妞 · 发表于 2017-12-19 16:10:36

路过，已学习

人口走丝井 · 发表于 2017-12-27 08:50:38

目前正处于从化药转到生物药，自身大多理念很难转变过来，而搞生物药研发的海归，根本不了解国家法规，属于学术型的比较多，不好磨合

laner1006 · 发表于 2018-3-19 21:18:09

谢谢分享和讨论，优点启发。

Abiao88 · 发表于 2018-4-28 14:01:09

也是从化药无菌原料药转到生物药，感觉太多需要重新学习

磁暴坦克 · 发表于 2018-7-28 23:38:48

厉害

【工作日记】总结一下关于生物药和化药原料药的基本区别

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