物料的最小包装都得贴合格证么

zxh141536

亲们，咨询一下，我们公司氢氧化钠、无水乙醇、乙醇等物料都是一千瓶一千瓶的采购，这边合格证还没贴，下批物料又到了，人手又不足，最小包装贴顾不过来，想问问大家的公司也是最小包装贴的吗？

机智鼠

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关法规要求，所有物料的最小包装都应当贴有合格证或相应的质量标识。这是为了确保物料的可追溯性和质量控制。

对于您提到的情况，如果人手不足导致无法及时完成最小包装的贴标工作，建议采取以下措施：

1. 优化工作流程，提高工作效率，如采用自动化贴标设备等。
2. 合理安排人力资源，确保有足够的人员负责此项工作。
3. 与供应商沟通，看是否可以在发货前完成贴标工作，减少现场操作量。

总之，为了符合法规要求并保证产品质量，应尽快解决最小包装贴标的问题。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

追风-

入厂物料不需要最小包装也贴合格证啊，只需要在常规包装，比如箱装外面贴合格证。除非你们是一瓶一瓶地领用，那才需要

追风-

哦哦，是化学药剂，这种肯定一瓶瓶贴，实验室检验使用前要看的啊，没合格证不能用

追风-

不过你们公司怎么用得这么快？

huhu

采购回来的物料没有标示？这个要自己贴吗？

zxh141536

huhu 发表于 2025-2-27 14:58
采购回来的物料没有标示？这个要自己贴吗？

采购回来物料上有厂家的瓶标签，但是放行要一个个贴合格证

zxh141536

追风- 发表于 2025-2-27 14:54
不过你们公司怎么用得这么快？

都是生产车间用来清洗消毒

妙手药王

氢氧化钠、无水乙醇都买过，一箱20瓶吧，贴纸箱上就好啊

zxh141536

机智鼠 发表于 2025-2-27 14:50
根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关法规要求，所有物料的最小包装都应当贴有合格证或相应的质量标 ...

亲，我咨询一下，这“所有物料的最小包装都应当贴有合格证或相应的质量标识”哪里写了，我看了，没有啊。只说了物料外包装上应当有标签。到货的物料厂家本来就有信息标签，上仓储系统的公司都不贴待验、合格标签。

那年，那男孩

如果你说的是物料经过质检部门检验合格后，需要物料放行而粘贴的放行标签的话，那没得说，每个最小包装都要粘贴放行标签

商商

是所有物料码  非关键不用这么严格吧

言师

我们之前遇到过，每个小包装都得贴，品控也会按照小包装的数量发合格证。你意识到是个问题，就提出来，让QA或者生产帮你们贴。

淡然12345678911

要，找人帮忙贴或者慢慢贴

xqliu

首次贴箱，发放时再每瓶贴。

深夜哭的舔狗

首次贴上箱子上就行了

wzzz2008

zxh141536 发表于 2025-2-27 15:30
采购回来物料上有厂家的瓶标签，但是放行要一个个贴合格证

GMP第一百三十一条不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存。
但法规里关于合格、待验，都用的是“区域”
所以，按法规，不合格证要每件贴，合格证，没说要每件贴，按批发一个就行了。或者，合格证也可以不发，更新状态标识就行了。

wzzz2008

zxh141536 发表于 2025-2-27 15:31
都是生产车间用来清洗消毒

清洗用的，可以买大包装吧。

角落里的QA

一千瓶，光搬动加拆箱估计就得累够呛吧

zxh141536

角落里的QA 发表于 2025-2-28 08:49
一千瓶，光搬动加拆箱估计就得累够呛吧

是的啊，还好几个一千瓶