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糠酸莫米松乳膏的福音

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药徒
发表于 前天 16:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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适应症:适用于治疗牛皮癣(不包括广泛斑块型牛皮癣)和特应性皮炎的炎症和瘙痒症状。
医保产品
药代动力学:药代动力学研究表明,局部应用0.1%糠酸莫米松乳膏后的全身吸收极少,约为人体所用剂量的0.4%,其中大部分在应用后72小时内排出体外。由于血浆和排泄物中存在少量代谢物,因此无法对代谢物进行表征。
上市国家:英国、欧盟等
贮存:在温度25℃以下储存
有效成分:糠酸莫米松,几乎不溶于水,易溶于丙酮和二氯甲烷,微溶于辛醇,微溶于乙醇和庚烷。
辅料成份:己二醇、磷酸、氢化大豆卵磷脂、二氧化钛、辛烯基琥珀酸淀粉、白蜡、白色软石蜡、纯化水。
技术难点:需关注油珠粒径,工艺生产的复杂性,通过风险评估,确认高中风险,通过工艺把控,把风险降至最低。
商业化:工艺稳定,质量属性设计合理。满足商业化生产。




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药师
发表于 昨天 08:15 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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