负责人兼任事情

清晨的太阳 · 发表于 2025-3-24 14:34:38

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各位专家，大家好：请教个问题，研发QA负责人/主管和QA负责人/主管可以兼任？也就是研发和GMP体系负责人可以兼任？

luknqqnuq1 · 发表于 2025-3-24 14:38:18

字太大以至于看不懂再问什么了。

如果是器械的，参看落实主体责任那个通知，无禁止的均可以兼职

好吧那就这样吧 · 发表于 2025-3-24 14:45:56

问问是不是质量体系也是分两套

来自苹果APP客户端

药徒 · 发表于 2025-3-24 14:50:31

可以，但是太忙了干不过来

机智鼠 · 发表于 2025-3-24 15:07:01

研发QA负责人/主管和QA负责人/主管理论上可以兼任，但需考虑公司规模、业务复杂性及法规要求。小公司或业务简单时，兼任可提升效率；大公司或GMP环境下，分开设立更有利于职责明确和合规。建议参考《药品生产质量管理规范》（2010修订）等法规，确保质量体系有效运行。实际操作中，应根据公司具体情况灵活调整，必要时咨询专业法律顾问或监管机构。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

优秀的小嘉 · 发表于 2025-3-24 15:12:21

GMP只提到生产管理负责人和质量管理负责人不能兼任；质量管理部门要能独立履职；人员职责不宜过多。所以你提的这个不是禁止项

hd4861 · 发表于 2025-3-24 15:19:36

一般小企业都是一个人，等企业大了发现管不过来慢慢就分开了

青椒炒肉 · 发表于 2025-3-24 15:45:36

法规没有明确说不可以

逍遥自在005 · 发表于 2025-3-24 17:03:05

遇到困难和灾难要多念南无观世音菩萨和大愿地藏王菩萨。

along9833 · 发表于 2025-3-25 08:08:09

生产量大最好独立，毕竟不是一个机构部门的。研发是研发，质量管理是质量管理部。研发可以委托生产，两个qa都需要到场。

416301116 · 发表于 2025-3-25 08:47:53

没有说不行，就是可以

jianing4233312 · 发表于 2025-3-25 10:57:37

法无禁止即可为，没规定不能兼职。

cwsun@163.com · 发表于 2025-3-25 12:38:21

降本做的挺好，活多干，人不加。

W123309784 · 发表于 2025-3-25 14:20:39

是可以的有遇到过这样的公司一个相同的负责人然后两个QA分管研发和质量控制

清晨的太阳 · 发表于 2025-4-3 10:50:17

机智鼠发表于 2025-3-24 15:07
研发QA负责人/主管和QA负责人/主管理论上可以兼任，但需考虑公司规模、业务复杂性及法规要求。小公司或业务 ...

谢谢老师。

清晨的太阳 · 发表于 2025-4-3 10:50:54

W123309784 发表于 2025-3-25 14:20
是可以的有遇到过这样的公司一个相同的负责人然后两个QA分管研发和质量控制

好的，谢谢

江鱼眷夏 · 发表于 2025-4-3 16:18:45

可以，这个不禁止，可能还挺好？研发也不能太天马行空了

壹贰叁肆伍陆陆 · 发表于 2025-4-9 14:02:02

这个要根据公司的规模来看吧，

华华374 · 发表于 2025-4-10 08:34:51

可以兼任的

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[质量保证QA] 负责人兼任事情

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