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如何区分供试品是抑菌还是抗菌产品

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发表于 2025-3-25 15:01:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助各位大神指点,医疗器械中,如何区分产品是抑菌产品还是抗菌产品?
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药师
发表于 2025-3-25 15:05:10 | 显示全部楼层
在医疗器械领域,区分产品是抑菌还是抗菌,主要依据其对细菌的作用效果及实验室检测的杀菌率或抑菌率。以下是具体的区分方法:

1. **定义不同**
   - **抑菌产品**:指的是能够抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性,但不一定将其杀灭的产品。
   - **抗菌产品**:则指的是能够杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性的产品。

2. **杀菌率或抑菌率标准**
   - **抑菌产品**:根据《卫生部消毒技术规范》规定,抑菌率≥50%,产品具有抑菌作用,可标注“抑菌”。
   - **抗菌产品**:同样根据该规范,杀菌率≥90%,产品具有杀菌作用,可标注“抗菌”。

3. **标注与宣传**
   - **抑菌产品**:在产品标签、说明书及宣传中,应明确标注为“抑菌”,并注明抑菌率的具体数值及测试机构。
   - **抗菌产品**:在产品标签、说明书及宣传中,应明确标注为“抗菌”,并注明杀菌率的具体数值及测试机构。

4. **实际应用场景**
   - **抑菌产品**:常见于日常用品,如抑菌袜、抑菌毛巾等,这些产品能在一定程度上抑制细菌生长,但不能完全杀灭细菌。
   - **抗菌产品**:则更广泛应用于需要严格杀菌的医疗器械领域,如抗菌敷料、抗菌导管等,这些产品能迅速杀灭细菌,防止感染。

总的来说,通过以上方法可以有效区分医疗器械中的抑菌产品和抗菌产品。对于消费者而言,在购买时应仔细查看产品说明和相关认证信息,以确保选购到符合需求的产品。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 2025-3-25 15:33:34 | 显示全部楼层
具体可以去看下WS/T 650—2019抗菌和抑菌效果评价方法
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大师
发表于 2025-3-25 16:24:50 | 显示全部楼层
抑菌是指抑制菌的生长繁殖,抗菌是指把菌杀死
根据抑菌和抗菌的效果可以有不同的抑菌率、抗菌率
具体看这个标准

WS/T_650-2019 抗菌和抑菌效果评价方法.pdf

5.18 MB, 下载次数: 19

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药徒
发表于 2025-3-26 09:27:00 | 显示全部楼层
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