各位大佬，求助求助

蜜糖

请问药物警戒负责人怎么在国家不良反应检测系统中登记？我想要具体步骤，急急急

鬼使神差

药物警戒负责人在国家药品不良反应监测系统中登记通常有以下步骤：
1. 获取系统登录权限：如果是药品上市许可持有人等机构，一般先由机构的权限管理员登录国家药品不良反应监测系统的直报系统。若还没有账号，需按照相关规定进行注册申请，通常要提供带有本企业统一社会信用代码的有效证件，以及证明具有持有人资格的有效文件等资料，注册成功后会获得账号和密码。
2. 新增用户：权限管理员登录后，在“用户管理”模块中选择“新增用户”，填写药物警戒负责人的相关信息，如姓名、联系方式、履历等内容，为其创建账号。
3. 填写机构信息：在“机构操作”模块中，补充或更改“药物警戒负责人”“药物警戒负责人座机”“药物警戒负责人手机”“药物警戒负责人邮箱”等字段信息。
4. 提交审核：将上述信息填写完毕后，点击“机构操作”模块最下面的“提交更新”按钮，等待省级药品监督管理部门的审核。审核通过后，相关登记信息即生效。

此外，不同省份可能还有一些额外的要求或备案流程，建议及时与所在地省局沟通了解并按要求执行。同时，相关信息发生变更的，药物警戒负责人应当自变更之日起30日内完成更新。

机智鼠

药物警戒负责人在国家不良反应检测系统中的登记步骤如下：

1. **注册权限管理账号**：持有人取得首个药品批准证明文件后，需先在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册，即注册一个权限管理的账号。

2. **登录系统**：使用注册好的账号和密码登录国家药品不良反应监测系统。

3. **进入相关模块**：登录后，找到并进入药物警戒负责人信息登记的相关模块或页面。

4. **填写登记信息**：按照系统提示和要求，准确填写药物警戒负责人的相关信息，一般包括个人基本信息（姓名、性别、年龄、联系方式等）、专业背景、工作经验、职责范围等。

5. **提交审核**：填写完信息后，仔细核对确保无误，然后提交登记信息。提交后，系统可能会进行自动审核或人工审核。

6. **截图留存**：登记信息提交成功后，对登记成功的页面进行截图留存，作为后续可能需要的主文件附件或其他证明文件。

以上步骤仅供参考，具体操作可能会因系统的更新和变化而有所不同。在进行登记时，建议参考最新的法规和指南要求，以确保登记的准确性和合规性。如有疑问，可咨询当地药品监督管理部门或相关专业机构。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

蜜糖

鬼使神差 发表于 2025-3-31 10:36
药物警戒负责人在国家药品不良反应监测系统中登记通常有以下步骤：
1. 获取系统登录权限：如果是药品上市 ...

C:\Users\Administrator\Desktop

蜜糖

鬼使神差 发表于 2025-3-31 10:36
药物警戒负责人在国家药品不良反应监测系统中登记通常有以下步骤：
1. 获取系统登录权限：如果是药品上市 ...

我的上面没有用户管理啊，只有在线上报用户，还不能点击

蜜糖

机智鼠 发表于 2025-3-31 10:37
药物警戒负责人在国家不良反应检测系统中的登记步骤如下：

1. **注册权限管理账号**：持有人取得首个药品 ...

我们公司的还是很早以前申请的

laugh

我们是直接是权限管理员登录，在“机构操作”模块中，完善“药物警戒负责人”“药物警戒负责人座机”“药物警戒负责人手机”“药物警戒负责人邮箱”等信息后，再点提交即可。

A西红柿炒鸡蛋

药物警戒负责人在国家不良反应监测系统的登记流程如下：

一、系统准备
‌持有人系统注册‌
药品上市许可持有人需先在国家药品不良反应监测系统完成信息注册‌2。该步骤是后续负责人登记的基础。

‌权限获取‌
系统管理员需通过直报系统登录地址（http://daers.adrs.org.cn‌8）进入系统，仅有管理员账户可操作用户管理模块‌1。

二、负责人信息登记
‌用户信息录入‌
管理员登录后，在系统内选择“用户管理”或类似功能模块，通过“新增用户”功能填写药物警戒负责人的姓名、联系方式、资质证明等核心信息‌13。

‌信息提交与审核‌
完成信息填写后提交至系统，部分情况需同步上传负责人任命文件或相关资格证明。提交后系统自动或由监测中心人工审核‌34。

三、后续维护
‌信息更新要求‌
若负责人发生变更，需由管理员在系统中及时更新相关信息，并在药物警戒体系主文件中修订相关内容，确保与系统登记一致‌56。

‌合规性核查‌
登记完成后，持有人需定期检查系统登记信息与实际人员配置的一致性，避免因信息滞后导致合规风险‌25。