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[偏差管理] 这个偏差该怎么调查

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药徒
发表于 2025-4-1 10:18:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们在做口服固体药用高密度聚乙烯瓶水蒸气透过量检查时,有时会出现负数的情况,就是对照的玻璃珠的吸水性大于污水氯化钙的数字,反复的调查了检验的过程也没发现问题出现在哪一个环节,请问有哪一位大神能指点一下呢?谢谢!
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药生
发表于 2025-4-1 10:53:41 | 显示全部楼层
DeepSeek
在口服固体药用高密度聚乙烯瓶水蒸气透过量检查中出现负数结果,通常由以下原因引起:

玻璃珠预处理不充分:若玻璃珠未完全干燥,可能吸收水分,导致吸水性高于氯化钙。应确保玻璃珠在实验前彻底干燥。

环境湿度控制不当:实验环境湿度过高可能影响玻璃珠的吸水性。建议在恒温恒湿条件下进行实验。

氯化钙干燥不彻底:氯化钙若未充分干燥,吸湿能力会降低。确保氯化钙在使用前完全干燥。

实验操作误差:称量或记录过程中可能出现误差。建议严格按照操作规程进行,并重复实验以验证结果。

仪器校准问题:仪器未校准可能导致数据偏差。定期校准仪器,确保其准确性。

样品污染:玻璃珠或氯化钙可能被污染,影响结果。确保实验材料洁净无污染。

实验设计问题:实验设计或方法可能存在问题,建议重新审查实验步骤或咨询专家。

建议从这些方面逐一排查,找到原因并采取相应措施。
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药徒
发表于 2025-4-1 11:17:11 | 显示全部楼层
你都用了污水氯化钙,还调查个Der
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