人员进C/B级区要脱光吗？

flash02

GMP附录征求意见稿，要求个人外衣不得带入通向CB级区的更衣室，那么，是否是说在D级就要脱光，仅保留内衣？（是否除了内衣，都定义为外衣？）

机智鼠

根据GMP附录征求意见稿的要求，个人外衣确实不得带入通向C/B级区的更衣室。但这并不意味着在D级区就要脱光，仅保留内衣。这里的“外衣”通常指的是工作服、实验服等可能带有外界污染的衣物，而内衣则被视为相对清洁的衣物。因此，进入C/B级区前，工作人员应更换为洁净区专用的工作服，而非完全脱去所有衣物。具体操作还需遵循企业制定的更严格的清洁和着装规定，以确保生产环境的无菌和安全。参考法规或指南条款可查阅相关GMP附录或制药行业规范。

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追风-

我只说实际中，我工作过好几个公司。有两种做法：①只剩内裤，然后穿公司配备的贴身衣服，再穿洁净服。②脱掉大件外套，贴身衣服可以不脱，然后直接穿洁净服

AI闫之有理

追风- 发表于 2025-4-2 17:14
我只说实际中，我工作过好几个公司。有两种做法：①只剩内裤，然后穿公司配备的贴身衣服，再穿洁净服。②脱 ...

根据楼主思路，以及我过往工作经历情况：
第一，有脱光（个人内衣内裤）情况，是在进入C级更衣间脱掉，穿着C级洁净服，至B级穿无菌内衣间换下C级洁净服，依次床上无菌内衣、无菌洁净服
第二，不脱光情况（有个人衣物不脱），在进入CNC区域前穿CNC工作服，进入C级洁净区直接在CNC工作服外套一层C级洁净服；进入B级洁净区在B级无菌内衣间穿第一层无菌内衣和第二层无菌洁净服
直接第二种的话要繁琐些，加上个人衣物相当于一共有四层衣物包裹人员，第一种的话，看车间是否对无菌内衣湿热灭菌处理及B级更衣房间是否分割开，防止人员走光等情况
希望能帮到您

wflyxm

个人衣物不脱

ceq518

楼上正解，有工作服保护，看个人习惯不用脱光！

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准圣级药老

没钱买内裤的还成暴露狂了

被吹散的婆婆丁

有一种叫洁净内衣裤的工服，可以更换那个进入。就跟去洗浴中心那种。

13969258617

脱了，穿白内衣，进C加一层洁净服，进B再加一层。这样感觉还好。

ltx132

我就知道  我们单位以前都脱   

成慧潫

个人衣服外面穿一套CNC工作服就可以了

空气在流浪

这个取决于各个公司对外衣的规定不一样吧。也要看更衣流程设计。
我还遇到过进B级前需要冲个澡，换洁净内衣（个人专用），再穿B级内衣，B级外衣。

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CNC工作服那个领子再低点到肚脐眼了

浮生半世bdd

以前公司的理解是外衣=最外层衣物  外加要求进入车间需穿白大褂，白大褂=最外层衣物=外衣

flash02

机智鼠 发表于 2025-4-2 17:12
根据GMP附录征求意见稿的要求，个人外衣确实不得带入通向C/B级区的更衣室。但这并不意味着在D级区就要脱光 ...

感觉不对呢，个人外衣，强调了个人，应该指的是自己的衣服，而不是工作服吧？

小斌12

我们是要求进入一般区更换一般区工作服，是分体式工作服，有衣服裤子帽子，这个时候个人衣物你爱脱几件都行...然后进入洁净区继续套洁净服就行

江鱼眷夏

只能说2种都有，但是C级不会这么干。对于B级，一般说的无菌内衣还真不是你想象的私处内衣，而是穿在内层的一套无菌衣，和洁净工作服（这个就是所谓的外衣）不一样，类似保暖内衣是贴身的，也有不贴身的。外面再穿一套无菌工作服，这种相对舒适一些。
还有的呢是不穿这个无菌内衣，穿2套无菌工作服的。这种简单一点儿但是很不舒服。

全脱光的也有，相对少。
一般C级要求没这么高，就是脱下外衣外套穿洁净服。

土豆炖佩奇

追风- 发表于 2025-4-2 17:14
我只说实际中，我工作过好几个公司。有两种做法：①只剩内裤，然后穿公司配备的贴身衣服，再穿洁净服。②脱 ...

我们就是第二种，进入C级更衣前脱掉自身外在衣服，放入专门的衣柜，穿洁净服进入洁净区

土豆炖佩奇

空气在流浪 发表于 2025-4-3 08:44
这个取决于各个公司对外衣的规定不一样吧。也要看更衣流程设计。
我还遇到过进B级前需要冲个澡，换洁净内 ...

还要洗澡，这个太讲究了吧。。。。。

江鱼眷夏

土豆炖佩奇 发表于 2025-4-3 13:54
还要洗澡，这个太讲究了吧。。。。。

土豆好吃还是粉条好吃啊