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[确认&验证] 如何确定验证的样本量?

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 红绿灯的黄先生 于 2025-4-9 08:25 编辑

验证过程中,样本量很关键,但如何确定,鄙人才疏学浅,具体是参考什么标准?或者什么方法?希望论坛老师指导一二,最好有例子,谢谢!!
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宗师
发表于 5 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

太过分了,我不回答了
微信截图_20250409082537.png

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是啊  发表于 3 天前
初次操作,搞反了哈哈哈  详情 回复 发表于 5 天前
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
啥验证了?

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如包装封口验证、焊接验证等等之类的  详情 回复 发表于 5 天前
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药徒
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2025-4-9 08:26
太过分了,我不回答了

初次操作,搞反了哈哈哈
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药士
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
你一个 骁龙7s 芯片脑子 ,思考 h100 服务器内容。不觉得 过分么

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阁下批评得好。但过分在哪里?  详情 回复 发表于 5 天前
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药徒
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层

如包装封口验证、焊接验证等等之类的
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药徒
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2025-4-9 08:28
你一个 骁龙7s 芯片脑子 ,思考 h100 服务器内容。不觉得 过分么

阁下批评得好。但过分在哪里?
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
根据你产品的特性,每一个性能采用不同的计算方法得出样本量。可以用软件计算,公司的数据分析程序中。先识别产品各性能的风险,性质(定量定性),再根据公式计算
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
术业有专攻,具体细节我不会,研发会算。
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药士
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
红绿灯的黄先生 发表于 2025-4-9 08:32
阁下批评得好。但过分在哪里?

容易把你自己脑子烧坏了
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
GB 2828,比较常见的
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
样本量应基于检验功效?来确定。
     所有检验都不可能尽善尽美,总存在这样的可能,即当原假设 (H0) 实际为真时您会根据检验结果否定原假设(I 型错误),或当原假设实际为假时您根据检验结果未能否定 H0(II 型错误)。这是因为为了估计总体,您必须使用随机样本,而这些随机样本都是随机抽取的。
必然就存在第II类错误(被坑)的概率为β,而1- β我们称之为功效。
检验的功效受到检验的样本数量、差值、数据变异性和显著性水平的影响。举例例子吧:
   例:一个物体的真实重量为μ,为估计其重量,用天平称量(天平精度0.1g),所得的测定值与真实值有误差,因此测量值是一个随机变量,而且一般服从正态分布。如果称量的标准偏差是δ=0.1g(天平精度),那么要使μ在95%的置信区间的长度不超过0.1g,那么应该称量多少次?
  解答:在δ=0.1g已知的情况下,μ的95%置信区间为:(95%置信区间时,α=5%)
X平均值±u1-α/2δ/根号n,其中μ1-α/2=u0.975=1.96(查表可得),n是样本量,X是样本值置信区间的长度为:
     2u1-α/2δ/根号n=2*1.96*0.1/根号n≤0.1
     求得n≥15.34(16次)
那么至少就要称量16次。

FDA推荐:验证和确认的样本量选择(通过置信度和可靠度).pdf

1.15 MB, 下载次数: 46

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摆资料,最直接!  详情 回复 发表于 3 天前
感谢分享,谢谢,学习  详情 回复 发表于 4 天前
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
zxb6668 发表于 2025-4-9 20:56
样本量应基于检验功效?来确定。
     所有检验都不可能尽善尽美,总存在这样的可能,即当原假设 (H0) 实 ...

感谢分享,谢谢,学习
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
行,很专业。所有的选择和设计得有足够的科学性和可信度。你已经超过了大多数的拍脑袋的人了
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
zxb6668 发表于 2025-4-9 20:56
样本量应基于检验功效?来确定。
     所有检验都不可能尽善尽美,总存在这样的可能,即当原假设 (H0) 实 ...

摆资料,最直接!
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层


谢谢分享,学习一下
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
,谢谢大家回复。
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