包装封口阻菌

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家人们，针对纸塑袋的阻菌性测试，有没有合适的方法（最好有相关标准参考。）

鬼使神差

以下是一些纸塑袋阻菌性测试的方法及相关标准：

透气包装材料微生物屏障分等试验（YY/T 0681.10 - 2011）
- 原理：基于透气包装材料的微生物屏障性能，通过测定透气包装材料内外的微生物穿透率来评价其屏障性能的好坏。将规定面积（直径47mm）的透气材料样品置于试验箱内，使其在规定的时间（15min）内，经受规定流量（2.8L/min）的萎缩芽孢杆菌（ATCC9372）芽孢气溶胶的挑战，用滤膜收集通过透气材料样品的芽孢并计数，最后比较穿透试验样品的芽孢数量（n1）对数与最初挑战芽孢数量（n0）对数，包装材料微生物屏障能力用log降低值（LRV）表示，即LRV=log10n0 - log10n1，或者可以用芽孢截留率表示，即芽孢截留率=（n0 - n1）÷n0×100%。
- 试验设备：试验箱、喷雾器、流量计、无菌硝酸纤维素滤膜、无菌过滤装置、无菌镊子、培养箱、圆片切制器、无菌手套、无菌注射器、无菌移液管、匀浆器、涡旋混合器、真空泵以及校准过的计时器和流量计等。
- 试验步骤：
    - 准备工作：对设备进行校准，准备好样品并进行处理。
    - 样品安装与微生物悬液添加：将样品安装在试验箱中，并通过喷雾器将微生物悬液添加到试验箱中。
    - 试验过程：在试验过程中，定期采集样品进行微生物培养和计数，并根据微生物计数结果计算样品的微生物穿透率。
- 结果评价：根据微生物穿透率的结果，将透气包装材料的微生物屏障性能分为不同等级，如高屏障、中屏障、低屏障等。

胀破/蠕变压力试验（ASTM F 1140、GB/T 19633 - 2005）
- 原理：通过向整个包装内加压至破裂点（胀破）或加压至一已知的临界值并保持一段时间（蠕变）来评价包装的总体最小密封强度，从而间接反映纸塑袋的阻菌性，因为包装密封性能越好，阻菌性通常也越好。
- 试验设备：以兰光实验室为例，试验仪器为LSSD - 01泄漏与密封强度测试仪及LSSD - 01P开口包装试验装置。
- 试验步骤：
    - 试样制备：根据标准要求选取足够数量的样本，制取至少3个试样。把被测灭菌袋的开口部位放在测试仪器的上端固定横梁和下端可活动横梁中间，使充气口位于上下两层中间，双手拉紧灭菌袋两端启动夹紧开关，上下两端横梁闭合夹紧灭菌袋封口。
    - 胀破试验：在测试系统中选择“破裂测试”，开始试验。气体通过充气口进入灭菌包装袋内，包装袋缓慢膨胀，试验界面会实时显示“压力”变化的数值。待灭菌包装袋破裂后系统会自动显示“最大破裂压力”值。一般情况下破裂试验不得少于3次，取所有破裂值中的最小值作为破裂压力值。
    - 蠕变试验：一般设定初始压力为该包装件最大破裂压力的80%，规定时间为15 - 30s。测试系统中选择“蠕变测试”，设置压力、时间参数和包装件在设定时间内允许压力下降的数据，开始试验。根据测试时间内压力下降的数值是否低于预设的偏幅，系统会自动对试验结果做“接受”或“拒绝”操作。

ASTM F1608标准试验方法
- 原理：与YY/T 0681.10 - 2011类似，用以测定空气传播细菌对用于无菌医疗器械包装的透气材料的穿透性，通过特定条件下细菌芽孢透过材料的情况来评估材料的微生物屏障性能。
- 试验步骤：将规定面积的透气材料样品置于试验箱内，使其在规定条件下，经受规定流量的特定细菌芽孢气溶胶的挑战，用滤膜收集通过透气材料样品的芽孢并计数，计算包装材料微生物屏障能力的log降低值或芽孢截留率，以对材料进行分级。

需要注意的是，在进行纸塑袋阻菌性测试时，应严格按照相应标准的要求进行操作，确保试验的准确性和可比性。同时，对于测试结果的解读也应结合标准规定和实际应用需求来进行。

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2楼正解               

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按照ASTM F1608/YY/T 0681.10标准只能得出材料的阻菌等级，无法评价包装系统的阻菌性。
系统的评价SBS，按照GB/T19633或者ISO 11607附录B，需要评价包装的封口强度，包装完整性及微生物屏障[DIN 58953-6、YY/T0681.14、ASTM F2638等]。