关于漏掉稳定性取样点

好好工作 · 发表于 2025-4-23 08:51:27

sunguoqing 发表于 2025-4-21 17:09
长期6个月没做这是由多粗心，一般6个月伴随着还有加速6个月的稳定性样品，难不成你只取了加速，没取长期？
...

老师要是是持续稳定性6个月现在超过3个月没取呢？想问下处理措施还有后续的纠正预防措施

sunguoqing · 发表于 2025-4-23 09:05:01

好好工作发表于 2025-4-23 08:51
老师要是是持续稳定性6个月现在超过3个月没取呢？想问下处理措施还有后续的纠正预防措施

漏的补不了，没取就没取，没有纠正措施。
预防措施，就要深刻分析为什么漏了，制度问题、还是人员问题。
最后总结，要结合后续的稳定性数据，分析是否因为缺数据而影响趋势。
敢于承认错误，不会咋样。

xsl19881106 · 发表于 2025-4-23 09:16:49

没有定期确认一下啊。稳定性考察计划和监测计划及相关确认就没有啊。
这个偏差挺离谱。
长期考察还好点，要是加速，直接废了。

琪有此理。 · 发表于 2025-4-23 09:34:26

最简单的办法，重新做

琪有此理。 · 发表于 2025-4-23 09:35:18

15326879062 发表于 2025-4-23 09:34
最简单的办法，重新做

没取没有数据，没有说服力，怎么纠正预防啊

好好工作 · 发表于 2025-4-24 06:57:01

sunguoqing 发表于 2025-4-23 09:05
漏的补不了，没取就没取，没有纠正措施。
预防措施，就要深刻分析为什么漏了，制度问题、还是人员问题。 ...

好的谢谢老师

J3J · 发表于 2025-4-27 14:38:26

sunguoqing 发表于 2025-4-21 17:00
发偏差，调查原因。制定纠正和预防措施。制度问题，还是人员问题。追责是肯定的
典型的不能弥补的过错，只 ...

wsx · 发表于 2025-4-27 15:10:51

后面可以增加一个时间点做补充，比如15个月

[质量控制QC] 关于漏掉稳定性取样点