2025版药典9032《分析用电子天平称量指导原则》性能核查项重复性讨论性

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请问各位指导原则9032的性能核查项的重复性计算公式为2×SD/最小样品量×100%=2×SD/（SF×2000×SD）×100%=1/（SF×1000）×100%≤0.10%，这个计算有意义吗，SF是安全系数根据实验室情况自行指定，其结果是一个常数，是一定≤0.10%的，这个重复性判定感觉具有意义啊

yjd597

最小样品量是根据“2×SD/最小样品量×100%≤0.1%”这个公式得出的，你不能在把它在带入这个公式中呀

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yjd597 发表于 2025-4-28 13:24
最小样品量是根据“2×SD/最小样品量×100%≤0.1%”这个公式得出的，你不能在把它在带入这个公式中呀

但是指导原则里的重复性判定就是这样啊：2×SD/最小样品量×100%≤0.10%；而最小样品量=安全系数SF×最小准确称样量；最小准确称样量=k×SD/RWT（这里k按95%置信区间取2；RWT按精密称定取0.10%），按这个计算过程，无论用什么砝码什么天平计算出来的重复性结果都是一样的，是一个常数啊，所以以为没有判定意义

yjd597

通过“2×SD/称量值×100%≤0.10%”可以得出：最小称量值=2000*SD（SD是重复性的标准偏差），因为在实际测量重复性时，会受到仪器、环境条件和操作人员等因素的影响，为了降低这些影响，才引入安全系数SF，要求安全系数SF应大于1，如果安全系数取值为2，那就是最小称量样=2*2000*SD

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yjd597 发表于 2025-4-28 16:03
通过“2×SD/称量值×100%≤0.10%”可以得出：最小称量值=2000*SD（SD是重复性的标准偏差），因为在实际测 ...

我认可你的最小样品量计算方法，但我现在要问的是重复性的结果判定问题，指导原则中重复性项指出按公式为计算2×SD/最小样品量×100%≤0.01%，若公式成立则重复性符合要求，就是用最小样品量来计算重复性结果任何时候都是一样的啊。

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Mmin=2000*SD；这个公式是有前提的；对于精密称定操作，准确度限度值𝑅𝑊𝑇为 0.10%；按 95%的置信区间计算时（𝑘 = 2），该公式才可以可简化为：这个；不是这个前提的时候重复性计算就不是一个定值了

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13834343571 发表于 2025-4-29 14:31
Mmin=2000*SD；这个公式是有前提的；对于精密称定操作，准确度限度值𝑅𝑊𝑇为 0.10% ...

是的，所以对指导原则中重复性的判定是否符合要求公式：2：×SD/最小样品量×100%≤0.01%，若公式成立则重复性符合要求，这句话想不明白，按这样计算的话影响重复性结果的就只有精密称定（RWT限值）和包含因子影响了，就是这个判定方法没有意义呢，或者你说说你理解的指导原则中重复性怎么判定是否符合要求的，让我参考学习一下。