2025药典一部「新增」对照品清单曝光 | 药企人必看的避坑指南

沁人绿茶.

《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是药品研发、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位遵循的法定技术标准。
2025年版《中国药典》已于2025年3月25日正式发布，于2025年10月1日正式施行。  

药典一部新增对照品

标准物质在药典实施过程中起着极其重要的作用，目前市面上存在着多种类型的标准物质，如何选择以及正确使用关乎测量结果的可靠性和有效性。

本次就2025年版《中国药典》一部的相关新增对照品、对照药材、对照提取物，标准物质使用及常见问题进行介绍和经验分享。

直播时间

2025年5月14日 19:30-20:30

讲师简介

张田勇 | 标准物质产品总监

上海诗丹德标准技术服务有限公司

张田勇，上海诗丹德标准技术服务有限公司标准物质产品总监。  

从事标准物质研发、生产、国家标准物质研发申报和应用十多年，主持研制申报国家标准物质20余项，发表论文10余篇，授权国家发明专利9项，实用新型专利1项，参与编制中药标准物质分析图谱著作4部。

是上海市浦东新区“张江工匠”、“首席技师”获得者；参与上海市科委项目《中西医结合防治结晶肾损伤的机制研究与开发应用》，获得“上海中西医结合科学技术奖一等奖”。

熟悉标准物质/标准样品生产者能力认可（RMP）、国家标准物质研制申报和国家药品标准物质申报备案，具备丰富的标准物质研发、生产及应用等经验。

   

关于诗丹德

◆诗丹德是专业从事中药物质基础研究、中药新药研发、中药检测服务的科技型高新技术企业。公司主营业务包括：为中药及天然产物研究者提供中药化学对照品、中药分析标准品（通过ISO 17034认证）、中药标准物质实物以及中药化学成分的快速分析和鉴定服务；为中医药企业提供中药新药研发（中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方、同名同方药）、中药二次开发、中药质量标准提升、中药注射剂再评价、中药配方颗粒及中药第三方检测（通过CNAS认可和CMA认定）等技术服务。     

◆杭州珍典医药研究有限公司是诗丹德控股子公司，公司专业从事中药古代经典名方研究开发，秉承“以人为本、至诚取信、传承经典”的理念，致力于发展民族医药，打造国内专业的经典名方研发服务平台。

◆贵州诗丹德医药健康有限公司是诗丹德控股子公司，公司建有标准化的中药炮制平台、中药提取及工艺研究平台、中药固体制剂开发平台，场地面积超过3000平方，可对外开展中药炮制、提取工艺及制剂中试研究等服务。

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