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[设施设备] 设备消毒

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请教一下,D级洁净区设备,除了75%乙醇,用什么消毒剂对直接接触药品部位消毒合理。
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大师
发表于 前天 14:28 | 显示全部楼层
在D级洁净区,对直接接触药品部位的设备消毒,除75%乙醇外,还可考虑以下消毒剂:

**1. 碘伏**:适用于部分材质,但需注意残留及对药品可能的影响,使用时需严格遵循其适用范围和操作规范。

**2. 过氧化氢溶液**:具有强氧化性,消毒效果可靠,但使用浓度和方法需严格控制,避免对设备造成腐蚀等损害。

**3. 季铵盐类消毒剂**:如苯扎氯铵等,性质温和,但对部分微生物杀灭效果可能相对较弱。

选择时需综合考虑设备的材质、药品的特性、消毒剂的杀菌谱、残留风险等因素,并严格按照相关法规和指南要求进行验证和操作。例如《药品生产质量管理规范》(GMP)中对消毒剂的选择和使用有相应原则性规定。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药士
发表于 前天 14:30 | 显示全部楼层
你们是不想用乙醇还是什么的?
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药徒
发表于 前天 16:16 | 显示全部楼层
WFI                  
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药徒
发表于 昨天 08:44 | 显示全部楼层
75%乙醇就可以了,微生物主要是靠纯化水冲走,不是靠消毒。
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