环氧乙烷灭菌前产品贴标签和灭菌后产品贴标签对产品有影响吗

潘毅力

有个产品使用纸塑袋包装，然后需要环氧乙烷灭菌，贴完标签，再灭菌做了一次灭菌验证，如果以后我们采取灭菌后再贴标签，需要重新做灭菌验证吗？如果不需要再做灭菌验证，理由是什么？

chan8023

灭菌后再贴标签，未解析的环氧乙烷对工人身体有伤害的，我前公司就是这么干的，后来外包员工全都进医院去看职业病。

随风12345678931

为什么不先贴标后灭菌了？无法预估灭菌批号/日期？

谢大师

不用做，因为不影响灭菌效果

zhjf

不用做

潘毅力

chan8023 发表于 2025-5-13 15:55
灭菌后再贴标签，未解析的环氧乙烷对工人身体有伤害的，我前公司就是这么干的，后来外包员工全都进医院去看 ...

灭菌后，也解析过了再贴标签

潘毅力

谢大师 发表于 2025-5-13 16:04
不用做，因为不影响灭菌效果

为什么不影响

Jonneyhuang1

不用做

栗子7

标签贴最外面的吧

luknqqnuq1

密封包装 —— 环氧乙烷灭菌——包装外贴标？

是的话，第一次灭菌验证就够了，贴标不影响灭菌效果（不破坏密封性）

不过上面有坛友提到了，注意职业防护。

潘毅力

栗子7 发表于 2025-5-13 16:28
标签贴最外面的吧

双层纸塑袋灭菌，然后贴在外纸塑袋上

潘毅力

luknqqnuq1 发表于 2025-5-13 16:31
密封包装 —— 环氧乙烷灭菌——包装外贴标？

是的话，第一次灭菌验证就够了，贴标不影响灭菌效果（不破 ...

标签本身这个物料会吸收环氧乙烷吗？减少一个物料会不会加强灭菌效果，影响产品性能

luknqqnuq1

潘毅力 发表于 2025-5-13 16:36
标签本身这个物料会吸收环氧乙烷吗？减少一个物料会不会加强灭菌效果，影响产品性能

找教课书，或者文献，视频再深入理解下环氧乙烷灭菌的原理

非专业的说，环氧乙烷气体，穿透纸塑袋，接触器械表面的菌，杀死了它们，

在灭菌柜里面，确认了的浓度，温湿度，保压时间后，经过n天的解析后，进行无菌检验合规，环残测试合格

可以浅显的认为，此时，器械上的菌，已经死光了，残留的EO气体，通过袋子跑了，

但袋子是有阻菌性的，外面的菌进不去，

——————————
所以，你在袋子外面的一切操作，只要不破坏密封性，就能保障袋子里是无菌的。
只要你标签不是完全覆盖透析纸的通道，就没有不良影响，何况你是从先贴标签灭菌，改成了灭菌后贴标，理论上，eo进出的通道更大了，对灭菌效果是有利的。
仔细摸索也许会发现eo的实际作用量少了一点点，理论上对产品寿命可能有一点点有利影响，但是从实务角度，如果你标签就一点点大，效果近似于忽略不计了。

快乐ccz

你们贴标再去灭菌应该是打包封箱状态灭菌吧，改为灭菌后贴标签的话，是要灭完菌再拆箱贴标签吗

crook

灭的是袋子里面的产品，保证的是里面产品的无菌水平，袋子外面不是无菌的。标签放灭菌前后贴有啥关系

潘毅力

crook 发表于 2025-5-14 08:53
灭的是袋子里面的产品，保证的是里面产品的无菌水平，袋子外面不是无菌的。标签放灭菌前后贴有啥关系

标签本身这个物料会吸收环氧乙烷吗？减少一个物料会不会加强灭菌效果，影响产品性能

金毅

是否需要先确定标签对环氧乙烷解析有无影响？

jm12325321

如果包装是纸塑袋，贴塑料那一面不用，贴特卫强那一面且标签面积较大，建议补短周期验证

crook

潘毅力 发表于 2025-5-14 11:09
标签本身这个物料会吸收环氧乙烷吗？减少一个物料会不会加强灭菌效果，影响产品性能

灭菌用的生物指示剂是10的6次方的菌落，这个都能杀灭掉。还考虑小小的标签的吸收作用？ 本来就是过度杀灭，半周期都没问题，更别说日常灭菌灭菌时间都加倍了。

winchetan

标签只是一个标识，你真正做的只是这个BI检测，产品无菌检测，但你的标识，最好是变了颜色再粘上，避免有些人看了误解。