ECH检测

劝宁善良

材质为PVC的器械，EO残留较高，但是ECH测不到，请问这是正常的吗，有遇到过同样问题的吗，求指导！

18913555243

可能的。EO沸点与ECH沸点不一样，ECH没有充分反应。

阿勇12345

这种情况是正常的

tianyasunfeng

是按照YY/T1690标准测试的吗？如果是跟EO同样的条件，肯定是测不到的。甚至有的气相色谱仪的色谱柱也不适合测试ECH的

winchetan

看你测试的方法是否正确，测到EO，测不到ECH是很正常的事，ECH（2-氯乙醇）是由环氧乙烷（EO）在酸性条件下水解转化而来，如果你工艺中没有相关的条件，也有可能不转化或转化量少，测不到

星星海

你说ECH测不到，我猜你GC上已经做好ECH的标准曲线了。仪器可以识别标液的情况下无外乎就两种可能：一是产品不存在ECH残留；二是气相设备检测性能的原因测不出产品的ECH残留。这种问题我们一般都倾向于是第二种情况，即有残留但设备检测性能有限未检出。有条件的话可以测一下ECH的检测限，之后产品的ECH就可以解释为浓度低于检测限未检出

虾爬子

公司遇到过同样工艺一起灭菌解析的PVC材质和PU材质的两款结构一模一样的产品，结果解析后委托第三方进行测试，PVC产品测不出ECH，但是PU材质的ECH参量很高，检测限大概是0.5μg/ml。这个结果让人百思不得其解，至今没有找到具体原因

warsong

虾爬子 发表于 2025-5-16 16:41
公司遇到过同样工艺一起灭菌解析的PVC材质和PU材质的两款结构一模一样的产品，结果解析后委托第三方进行测 ...

PVC里面有氯，PU里面没有氯。不应该呀

虾爬子

warsong 发表于 2025-5-16 16:48
PVC里面有氯，PU里面没有氯。不应该呀

公司还有产品是PVC主材的循环血路，委外检测下来，也没有检测出来ECH！反直觉的结果，整的人都麻了。。。

谢康sk6

winchetan 发表于 2025-5-16 13:42
看你测试的方法是否正确，测到EO，测不到ECH是很正常的事，ECH（2-氯乙醇）是由环氧乙烷（EO）在酸性条件下 ...

（EO）在酸性条件下水解这是EG的产生吧

劝宁善良

虾爬子 发表于 2025-5-16 16:55
公司还有产品是PVC主材的循环血路，委外检测下来，也没有检测出来ECH！反直觉的结果，整的人都麻了。。。

你们产品有没有做过二次灭菌后的ECH检测？

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虾爬子

劝宁善良 发表于 2025-5-18 08:30
你们产品有没有做过二次灭菌后的ECH检测？

委外送出去的都是二次灭菌后的产品，一次的只在内部测试EO残留。这个ECH残留非常奇怪，PU材质又不含氯，偏偏检测出ECH残留，PVC含有氯，但检测不出……

永恒12

虾爬子 发表于 2025-5-19 09:43
委外送出去的都是二次灭菌后的产品，一次的只在内部测试EO残留。这个ECH残留非常奇怪，PU材质又不含氯， ...

包装材料，胶水等是不是含氯呢？

虾爬子

永恒12 发表于 2025-5-19 09:53
包装材料，胶水等是不是含氯呢？

产品包装和胶水是通用的啊，没区分对待。包装是瑞典纸+XPP复合膜，或者是Tyvek+PE/PA膜，应该没有吧。胶水都是环己酮。

永恒12

虾爬子 发表于 2025-5-19 16:54
产品包装和胶水是通用的啊，没区分对待。包装是瑞典纸+XPP复合膜，或者是Tyvek+PE/PA膜，应该没有吧。胶 ...

按理说，产品中不含氯元素，是不会有ECH的，你们最好每一项原料排除一下，再到灭菌供应商那边咨询一下会不会他们那边的问题

虾爬子

永恒12 发表于 2025-5-19 18:19
按理说，产品中不含氯元素，是不会有ECH的，你们最好每一项原料排除一下，再到灭菌供应商那边咨询一下会 ...

我怀疑PU材质在浸提过程中会释放出一种保留时间与ECH接近的物质，但因没有与做MS测试，并不确定物质是什么……主要是PVC材质的居然检测不出来ECH，不知道是不是没有生成或者量很低，低于检测限了还是其他原因

永恒12

虾爬子 发表于 2025-5-20 08:06
我怀疑PU材质在浸提过程中会释放出一种保留时间与ECH接近的物质，但因没有与做MS测试，并不确定物质是什 ...

所以啊，你们的原材料先找供应商拿到MSDS，看下有没有问题咯，然后看下你们的检测方法，专属性，检出限等是不是都符合要求，都没有问题的话再找灭菌供应商咨询一下，他们可能会有点这方面的经验