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[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)的规定,国家食品药品监督管理局对医药厂房的防虫的要求, 进行了如下的规定 [color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]第四十三条厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或 其他动物进入。应当采取必要的措施,避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、 烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。 [color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]厂房应有有效措施防止昆虫或其他动物进入,应结合原料药具 体品种的工艺和物料特点确定所需的防虫防鼠措施。常见的防虫措施包括风幕、灭虫灯、粘虫胶。防鼠措施包括灭鼠板、超声波驱鼠器、捕鼠笼、外门密封条、挡鼠板等。禁止使用药物防鼠。其使用注意事项如下。 [color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]风幕:应根据门的大小和高度选择具有适当风速和功率的风幕 装置,应保证在风幕的末端(例如在门下地面处)仍能有效阻止飞虫进入厂房,应针对这一关键指标进行相应的确认和定期检查;应制定程序,规定进出时风幕与门的开关顺序要求。 [color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]灭虫灯:其原理是利用诱虫光管光源吸引昆虫飞入,然后进行灭杀(例如通过高压电网或粘胶等方式)。灭虫灯放置时应避免能被门外的飞虫直接看到,否则灭虫灯反而引诱昆虫飞入厂房,起到相反的作用,灭蝇灯使用时,关闭其他灯光或灯源可以提高诱灭效果;灭虫灯悬挂的高度不能太高,避免有些飞不高的昆虫飞不上去,并且便于定期检查和清洁,灭蝇灯的安装高度一般离地面1.8~2.0m左右(此高度为一般昆虫的习惯 飞行高度);灭虫灯应有收集电死的昆虫尸体的托盘,避免昆虫被电死后掉下污染环境;应特别注意原料药厂房的安全防爆要求,应选择相对防爆型的灭虫灯或者其他防虫措施,例如使用粘蝇纸、气幕、加强门的闭封性等。通常每20m²左右的空间安 装一只灭蝇灯。
[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]电击式灭蝇灯的高压电栅栏在昆虫接近时会释放高压,产生电火花,对环境和人员安全存在影响,会将昆虫击碎,无法准确记录捕捉的昆虫种类和数量,不便于统计、分析;粘捕式灭蝇灯避免了电击式灭蝇灯的缺点,使用粘纸粘捕昆虫,但需要定期或不定期更换粘纸,特别是昆虫数量多的地点,会增加使用成本,建议昆虫占据粘纸50% ~60% 以上面积时需更换粘纸。为确保灭蝇灯的使用效果,灭蝇灯管和粘纸应定期更换。
[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]技术在不断发展,新的设计、新的设备不断出现,企业应根据其原料药工艺和不同生产阶段的具体要求选择适当类型的虫害控制设备。
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