纯化水制备系统的验证范围？

神h2xn2qqx · 发表于 2025-5-23 09:42:28

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各位蒲友老师早上好！
最近看到纯化水制备系统的时候想到：各位在进行纯化水制备系统的设备确认时，从哪个工艺段开始便被认定为直接影响系统呢？

神h2xn2qqx · 发表于 2025-5-23 09:43:22

从原水罐开始就算直接影响系统？还是从软化器开始？还是说预处理之后，RO+EDI才属于直接影响系统？

鬼使神差 · 发表于 2025-5-23 09:50:33

不用分开，按照纯化水制备系统算

神h2xn2qqx · 发表于 2025-5-23 09:52:24

鬼使神差发表于 2025-5-23 09:50
不用分开，按照纯化水制备系统算

您的意思是，预处理+RO+EDI整个按照一套纯化水制备系统进行安装运行确认，不必再详细做评估进行区分了吗？

鬼使神差 · 发表于 2025-5-23 09:52:45

神h2xn2qqx 发表于 2025-5-23 09:52
您的意思是，预处理+RO+EDI整个按照一套纯化水制备系统进行安装运行确认，不必再详细做评估进行区分了吗 ...

是的

神h2xn2qqx · 发表于 2025-5-23 09:53:42

鬼使神差发表于 2025-5-23 09:52
是的

好的好的，感谢老师解惑

烨夏平 · 发表于 2025-5-23 12:51:46

都是按整套系统来做的，毕竟一整个完整的纯化水系统才能产生出符合你使用的纯化水

神h2xn2qqx · 发表于 6 天前

烨夏平发表于 2025-5-23 12:51
都是按整套系统来做的，毕竟一整个完整的纯化水系统才能产生出符合你使用的纯化水

明白了，感谢烨老师

[确认&验证] 纯化水制备系统的验证范围？