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长期和加速老化留样问题

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药徒
发表于 2025-5-27 12:14:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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长期和加速老化留样,分3个时间点检测,分别是0个月、中间点和最终时间点全项检测,除了0个月,后面的2个时间点是不是各留2倍的全检量就够了,还是说最终时间点的后面还要取样检测
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药师
发表于 2025-5-27 13:05:12 | 显示全部楼层
通常情况,再多计算2倍全性能检测的样品
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药徒
发表于 2025-5-27 13:11:56 | 显示全部楼层
蹲一个    学习学习
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药徒
发表于 2025-5-27 13:16:37 | 显示全部楼层
应该要再多留2倍全检量,至少在效期后一个月也要检测一下看是否失效
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药徒
发表于 2025-5-27 14:06:59 | 显示全部楼层
各留两倍的
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药徒
发表于 2025-5-27 14:16:12 | 显示全部楼层
应该至少2倍吧!万一中间起调查呢
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药徒
 楼主| 发表于 2025-5-27 14:28:52 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2025-5-27 13:05
通常情况,再多计算2倍全性能检测的样品

是除了中间点和最终点的留样量外,还要额外多留2倍的全检量吗
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药徒
 楼主| 发表于 2025-5-27 14:29:43 | 显示全部楼层
不是童话 发表于 2025-5-27 13:16
应该要再多留2倍全检量,至少在效期后一个月也要检测一下看是否失效

是除了中间点和最终点的留样量外,还要额外多留2倍的全检量预备着吗

点评

要额外多留2倍的全检,在效期后一个月的时候检测,看这个时候的性能是否满足要求,如果能满足就能证明定的效期没问题,如果不能满足要求就复杂了。  详情 回复 发表于 7 天前
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
有几个公司这么留的我看看
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
阿白san 发表于 2025-5-27 14:29
是除了中间点和最终点的留样量外,还要额外多留2倍的全检量预备着吗

要额外多留2倍的全检,在效期后一个月的时候检测,看这个时候的性能是否满足要求,如果能满足就能证明定的效期没问题,如果不能满足要求就复杂了。
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
问下各位另外一个问题,每个时间节点的检测,对每一项性能,只需要检测一个样品就行了吗?还是需要抽样,比如批量是100,抽样5个这样?
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