编码分类申请

清晨的太阳

  各位蒲友，走“编码分类申请”要多久可以批下来？

谢大师

医疗器械分类界定？

清晨的太阳

谢大师 发表于 2025-5-27 17:50
医疗器械分类界定？

是的，兄台弄过这个事情？

了了解

同问               

黄鹏

才走过，从递交省局-转国家局-补正-出结果，全流程走了两个月。

清晨的太阳

了了解 发表于 2025-5-28 08:41
同问

楼下有回复

清晨的太阳

黄鹏 发表于 2025-5-28 09:23
才走过，从递交省局-转国家局-补正-出结果，全流程走了两个月。

好的，了解了

环予医疗Seven

如果是省药监局可以界定为二类的，一般15-20个工作日可以出结果，但也会遇到发补的情况，那么时间就得顺延了，估计最终至少需要30个工作日左右；

但如果省局批不了转到标管中心了，时间的话就没那么好把控了，快的话30-50个工作日，慢的话可能得10来个月，当然这其中包括了发补的时间。

另外，我们可以提供医疗器械注册和同品种对比，临床试验等CRO服务，如有需要可以和我联系v 13817793685

机智鼠

编码分类申请的审批时间因不同情况而异，以下是一般情况：

1. **商品条码**：中国物品编码中心收到编码分支机构初审合格的申请材料和汇款后，无特殊情况下，5个工作日内可完成审批。

2. **医疗器械分类界定**：对于新研制尚未列入《分类目录》的医疗器械分类界定，器械标管中心受理分类界定申请后20个工作日内告知分类界定结果。专家咨询、相关部门沟通协调及研提意见、申请人补充资料等环节所需时间不计算在分类界定工作时限内。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

清晨的太阳

环予医疗Seven 发表于 2025-5-28 09:28
如果是省药监局可以界定为二类的，一般15-20个工作日可以出结果，但也会遇到发补的情况，那么时间就得顺延 ...

haode ,好的