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[确认&验证] 传递窗B1 B2 B3怎么区分

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药徒
发表于 2025-5-29 08:34:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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传递窗B1 B2 B3怎么区分?
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大师
发表于 2025-5-29 08:45:42 | 显示全部楼层
传递窗B1、B2、B3的区分通常需结合具体设计图纸、使用场景及企业自定义编号规则,目前无统一强制性标准。以下为专业分析要点:

1. **依据设计用途区分**  
   若传递窗用于不同洁净区或功能区域(如B1连接洁净区与缓冲间,B2连接生产区与外包间,B3用于物料暂存),可通过工艺流程图或布局图明确其定位。

2. **参考企业内部编号规范**  
   企业可能根据传递窗的功能属性、安装位置或验证阶段进行编号。例如:B1为普通物料传递窗,B2为生物安全型,B3为高温灭菌专用窗,需结合内部SOP或验证报告确认。

3. **符合法规与技术规范**  
   根据《洁净厂房设计规范》(GB50073-2013),传递窗需满足相邻区域压差、换气次数等要求,但未规定具体编号规则。若涉及医疗行业,可参考《生物、医疗行业传递窗技术规范》(T/CAME 001-2024)中对分类与标记的要求,确保标识清晰且可追溯。

**建议**:优先查阅项目设计文件、企业编号规则或验证文档,若无明确依据,可结合传递窗的功能差异(如是否具备消毒、压差控制、互锁机制等)进行区分,并记录在维护档案中。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-5-29 08:48:47 | 显示全部楼层
学习学习            
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药徒
发表于 2025-5-29 08:57:21 | 显示全部楼层
屏幕截图 2025-05-29 085620.png

见 JGT 382-2012 传递窗
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药徒
发表于 2025-5-29 09:04:39 | 显示全部楼层
B1是常规的传递窗,B2是在排风过滤器的,B3是风淋室。
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药徒
发表于 2025-5-29 09:12:44 | 显示全部楼层
学习了!感谢分享!
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药生
发表于 2025-5-29 10:48:04 | 显示全部楼层
四楼正解。
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