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[行业动态] 信立泰押注高血压新药GW906,5.5亿到底值不值?

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药生
发表于 昨天 08:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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5 月 27 日,深圳信立泰药业公告宣布拟与成都国为生物签订协议,拿下其 AGT-siRNA 药物 GW906 在中国市场的独家许可权益,根据协议,信立泰将向国为生物支付最高不超过 1.8 亿元的首付款及研发里程碑款,而当 GW906 获批上市且净销售额达到约定数额后,销售里程碑款累计最高不超过 3.7 亿元,此外,在约定期限内,信立泰还需按年度净销售额的一定比例支付销售提成。
从交易金额来看,此次合作可谓是诚意满满且颇具分量。信立泰作为国内心血管领域知名药企,在慢病领域有着深厚积累和丰富经验,此次大手笔引进 AGT-siRNA 药物 GW906,显然是看好该药物在高血压治疗领域的潜力,期望借此进一步丰富和完善其在慢病领域的产品线,拓展市场份额,提升自身在行业内的竞争力。但这一信息也引来较大争议:一款尚在I期临床阶段的药物,为何能让信立泰豪掷数亿?
长效降压的诱惑  
GW906是一种靶向血管紧张素原的小干扰核糖核酸药物,拟开发适应症为原发性高血压,目前正开展 I 期临床研究。高血压是当下全球范围内极为常见的慢性疾病,据相关数据统计,我国高血压患者数量庞大,且随着人们生活方式的改变和人口老龄化加剧,患者数量仍有上升趋势。然而,目前高血压治疗虽有多种药物可选,但仍存在部分患者血压控制不佳、药物不良反应等问题,市场对于更安全、有效、长效的新型降压药物存在着持续的需求。另外吸引人的是,GW906的设计试图解决现有RAAS系统抑制剂的痛点。例如,传统药物可能引发“醛固酮逃逸”,长期用药后疗效下降,或缓激肽蓄积导致的咳嗽等副作用,而GW906通过上游阻断AGT,理论上能规避这些问题。
GW906 的出现,有望为高血压治疗提供全新的解决方案和选择,其独特的作用机制或许能克服现有药物的一些局限性,为患者带来更好的治疗效果和体验,这无疑是此次合作备受瞩目的核心因素之一。
一场合作实现双赢
对信立泰而言,作为国内心血管领域的传统强企,其核心产品信立坦虽在ARB类降压药中占据一席之地,但面临集采压力和创新迭代的双重挑战。近年来,公司布局了复方制剂、醛固酮合酶抑制剂等多条管线,而GW906的加入,直接瞄准了小核酸药物这一前沿赛道。
从财务角度看,5.5亿元的总投入约占信立泰2024年净资产的6.31%,且分期支付降低了短期资金压力。若GW906成功上市,不仅能与现有产品形成“口服+注射”“短效+长效”的组合拳,还可能凭借创新疗法打开高价药市场,提升毛利率。毕竟当前全球siRNA药物年费用普遍在数千美元级别,商业潜力巨大。
对于国为生物而言,与信立泰的合作也是一次重要的里程碑事件。国为生物作为一家集新药研发、生产、销售于一体的制药公司,聚焦心脑血管等领域,拥有一定的研发实力和创新能力,但可能在资源整合、市场推广等方面相对有限。而信立泰在医药市场拥有广泛的销售渠道、强大的品牌影响力和丰富的商业化运营经验,通过此次合作,国为生物可以借助信立泰的优势平台,加速 GW906 的研发进程,推动产品早日上市并实现商业化价值最大化,同时也为自身后续的研发项目提供了资金支持和更多发展机会,有助于提升其在行业内的知名度和影响力,是其走向更广阔市场的重要一步。
I期临床的不确定性
GW906目前仅完成I期临床,距离上市至少还需5-7年,且研发成功率不足10%。有投资者在股吧直言:“标的才一期临床,为啥要买?”,这种质疑不无道理,siRNA药物虽前景广阔,但递送技术、脱靶效应、肝毒性等问题仍待攻克。Alnylam的早期siRNA药物就曾因安全性问题折戟,此外,信立泰此前在生物药领域的经验相对有限,能否驾驭siRNA的复杂生产工艺和临床开发,也是未知数。
另一个担忧是,全球范围内,靶向AGT的降压药研发并非孤例,如Alnylam的ALN-AGT、Arrowhead的ARO-AGT均已进入临床,尽管GW906专注中国市场,但若国际巨头同类产品率先获批并通过海外授权进入国内,信立泰的先发优势可能被稀释。
license-in冷思考”  
信立泰此次交易,也是国内药企license-in模式的一个缩影。近年来,恒瑞、再鼎等企业通过引进海外创新药快速丰富管线,但高额首付款+里程碑款的模式也引发“估值泡沫”争议。GW906的案例提供了一种新思路:聚焦国内Biotech的早期项目,以较低成本锁定潜在重磅产品。
不过,这种策略对企业的“眼光”要求极高。早期项目的估值缺乏参照,且临床失败风险更大。信立泰需要在后续研发中深度参与,而非简单“砸钱”。协议明确信立泰负责GW906在中国的临床试验和商业化,而国为生物继续推进非临床和CMC研究,这种分工能否高效协同,将直接影响项目成败。
5.5亿买一个I期临床的希望值不值?答案可能需要5年甚至更久才能揭晓。对信立泰而言,这是其向创新药企转型的关键一役,若GW906成功,不仅将巩固其心血管领域的龙头地位,还可能在小核酸赛道占据先机;反之,则可能成为财报上的“减值包袱”。

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药徒
发表于 昨天 09:12 | 显示全部楼层
说句不好听的,要么是未来的天价药,要么被强权或者强钱买断技术不让发售。
至于为什么,懂的都懂。
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