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包装存储及运输验证测试采用ISTA 2A还是ASTM D4169呢?

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下各位友友们,产品IIa类,家用产品,申请CE,运输外箱可容纳100PCS彩盒(一箱大概8kg),请问下包装验证采用ISTA 2A还是ASTM D4169哪个标准做更好呢?包装测试后要检测产品外观,基本功能和性能,这些是我们定义给检测所测试吗?
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
看你注册啥,FDA基本推荐ASTMD4169,国内俩都行

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主要是注册CE,FDA后续可能会要  详情 回复 发表于 5 天前
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药徒
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
逸马杀犬于道 发表于 2025-6-10 12:45
看你注册啥,FDA基本推荐ASTMD4169,国内俩都行

主要是注册CE,FDA后续可能会要
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
Jessica_ 发表于 2025-6-10 13:42
主要是注册CE,FDA后续可能会要

建议直接做ASTM D4169
CE两个标准都认
FDA认ASTM D4169,做这个一步到位

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感谢回复,打算按照ASTM D4169去做  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
怎么说呢注册CE用ista2a也有没问题的,但fda不太行,你考虑ista系列还不如考虑ista3a,在ISO11607里面明确有推荐的。

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好的,谢谢您的回复!  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
LYzocm7g7g 发表于 2025-6-10 14:31
建议直接做ASTM D4169
CE两个标准都认
FDA认ASTM D4169,做这个一步到位

感谢回复,打算按照ASTM D4169去做
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
fggyjc66 发表于 2025-6-11 13:49
怎么说呢注册CE用ista2a也有没问题的,但fda不太行,你考虑ista系列还不如考虑ista3a,在ISO11607里面明确 ...

好的,谢谢您的回复!
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