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[检验及监测] 灭菌器验证最冷点

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发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,灭菌器的验证需要确定最冷点,是在排气口的附近吗?今天公司顾问说应该是日常监测温度的地方
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
验证中,热分布,温度最低点和F0值最低点,综合考虑,选一个作为最冷点。
日常监测温度探头,放在这里。
啥顾问啊
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药士
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
顾问sb   

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真性情了树哥  详情 回复 发表于 4 天前
注意个人素质  详情 回复 发表于 4 天前
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大师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
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药士
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
公司顾问说应该是日常监测温度的地方
哈哈哈,这顾问趁早换了
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
冷点是根据上次验证的结果来评估的
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
验证确定冷点,这个点就作为日常监测。比如无菌取样,就在这附近取样。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
顾问有点本末倒置了
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
我觉得你们理解错顾问的建议了,按正常验证逻辑来说,确认灭菌柜的冷点,日常灭菌时,监测探头和控制探头的摆放位置就应该在冷点位置,也就是说监测的位置由冷点位置而确认,而不是说日常监测点位是冷点,其中的逻辑要搞清楚

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我认为控制探头永远不可能摆放在冷点的位置,当然除非他是所谓的理论出水口。  详情 回复 发表于 4 天前
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
黑喵警长 发表于 2025-6-17 09:30
验证中,热分布,温度最低点和F0值最低点,综合考虑,选一个作为最冷点。
日常监测温度探头,放在这里。
...

顾问也没说错啊,最冷点是日常监测温度的地方
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
冷点是你验证出来的,然后日常监测探头放在这
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药士
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
余生少年 发表于 2025-6-17 11:22
我觉得你们理解错顾问的建议了,按正常验证逻辑来说,确认灭菌柜的冷点,日常灭菌时,监测探头和控制探头的 ...

我认为控制探头永远不可能摆放在冷点的位置,当然除非他是所谓的理论出水口。
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
根据法规走,并结合回顾验证数据等,综合评估分析
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
首先,腔室内的可移动的监测探头要参与控制(所有探头都达到你设定的灭菌温度后),然后再根据每次输出的冷点,根据不同装载放置在冷点的位置。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
应该是先确定最冷点再日常监测
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
我不相信咨询公司会这么说,大概率说的是柜内探头要放到冷点,大多数情况下,柜内冷点在排水口附近
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2025-6-17 12:51
我认为控制探头永远不可能摆放在冷点的位置,当然除非他是所谓的理论出水口。

现在的灭菌柜排水口几乎都有不可移动控制探头,再说你这种一只摆放在排水口,如何保证被灭菌物品的灭菌时间符合文件规定的时间,在做灭菌验证时,柜子里的温度永远要比被灭菌物品先到达121,如果是液体,更加明显,能差2分钟左右(当然这个不是绝对的,也有好的灭菌柜能做到被灭菌物品内部温度与柜子内部温度同时到达121),空载情况下,冷点的理论位置就是在排水口,负载情况下,绝对不可嫩是在配水口
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 楼主| 发表于 前天 10:11 来自手机 | 显示全部楼层
为了微生物 发表于 2025-6-17 11:32
顾问也没说错啊,最冷点是日常监测温度的地方

我们日常没有进行温度监测,这个怎么监测

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就找到冷点然后灭菌时候移动探头放在冷点位置  详情 回复 发表于 前天 14:01
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