饮片生产设备清洁验证

平凡先生

求中药饮片车间，一般生产区设备清洁验证效果检查，除了目检，洁净布擦拭确认外，还有什么更好的办法么。

逸清草堂

好像也没有必要搞那么复杂吧

门门

逸清草堂 发表于 2025-6-20 17:23
好像也没有必要搞那么复杂吧

活性药物成分残留，嘿嘿。哈哈哈

机智鼠

在中药饮片车间一般生产区设备清洁验证中，除目检、洁净布擦拭外，还可考虑以下方法：
1. **微生物检测**：依据《药品生产质量管理规范》（GMP）相关要求，对设备表面进行微生物限度检查，以确认清洁后微生物负载符合标准，防止交叉污染。
2. **化学残留检测**：采用适当的分析方法，如高效液相色谱法（HPLC）等，检测设备表面可能残留的清洁剂、活性成分等化学物质，确保无残留或残留在可接受限度内，参考GMP中对清洁验证的化学指标要求。
3. **荧光检测**：利用荧光物质在特定波长光下发光的特性，检测设备表面是否残留荧光标记物，辅助判断清洁效果。

综合运用多种方法，能更全面、准确地验证设备清洁效果，保障中药饮片生产质量。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

ceq518

目检有些粗略，残留不好评估成分，考虑TOC检测，中药多数还是有机物

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xqliu

电导加TOC，分别对应无机物和有机物。