原代细胞分离间相对走廊应该是正压还是负压

gsydxzf · 发表于 5 天前

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请问各位细胞治疗领域的大佬，我们只做干细胞治疗产品的，想问原代细胞分离的房间相对走廊应该是正压还是负压，细胞培养扩增的房间相对走廊是正压这个是确定的，现在就想问一下原代分离这个房间该怎么设置

逸清草堂 · 发表于 5 天前

考虑负压是为什么，怕原材料含有病毒或者微生物污染？

gsydxzf · 发表于 5 天前

逸清草堂发表于 2025-6-26 14:05
考虑负压是为什么，怕原材料含有病毒或者微生物污染？

是的，法规里说“使用含有传染病病原体的供者材料生产细胞产品时，其生产操作应当在独立的专用生产区域进行，并采用独立的空调净化系统，产品暴露于环境的生产区域应保持相对负压”，但是像脐带或脐带血在婴儿出生前就会检查几项烈性病毒，所以分离脐带或脐带血细胞时是否还需要负压

逸清草堂 · 发表于 5 天前

gsydxzf 发表于 2025-6-26 17:20
是的，法规里说“使用含有传染病病原体的供者材料生产细胞产品时，其生产操作应当在独立的专用生产区域进 ...

那你这属于阳性样本的话，我的理解是要负压，你这还只能做私库的产品，做不了公库