FDA警告行：中检华通威国际检验(苏州)有限公司

呆呆的呆 · 发表于 2025-7-4 08:30:30

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国内医疗器械检测机构又出一家，还有哪家能做国外啊！！！还有那几家是不是也被检测过，有没有可靠的，介绍啊！！！！

医疗检测-66 · 发表于 2025-7-4 08:37:51

我们一直都做国外。FDA也一直下证书今年1月到现在已经差不多有四十多个证书了，我微信13557732197陆工

优秀的QA · 发表于 2025-7-4 08:58:13

又有多少注册人员流泪了

戴红帽的小妞妞 · 发表于 2025-7-4 09:05:44

请问这个信息是在哪里查到的

丶半情调 · 发表于 2025-7-4 09:12:33

这种医疗器械的第三方检测公司早就该全部关关门的，一塌糊涂。

zero170363 · 发表于 2025-7-4 10:15:23

这个是哪里查到的，还是你自己编的啊，我在FDA警告信查了半天没查到

我的快乐分你一 · 发表于 2025-7-4 10:48:53

FDA官网怎么没搜到了

赵琪efz · 发表于 2025-7-4 10:50:30

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赵琪efz · 发表于 2025-7-4 10:54:02

雪崩的时候，没有一片雪花是无辜的。
中美贸易战依然在烧

ywfw30 · 发表于 2025-7-4 11:26:27

差点看成FBI警告

呆呆的呆 · 发表于 2025-7-4 12:13:48

这行业，好难做，换一家，开一家，到底还有几家这样的，有没有避一避坑的，国外又太贵。成本打不住啊

呆呆的呆 · 发表于 2025-7-4 12:16:40

我的快乐分你一发表于 2025-7-4 10:48
FDA官网怎么没搜到了

官网公示应该会晚几天

wuguolei2003 · 发表于 2025-7-4 14:38:28

只能看到有一封警告信，实际的内容是看不到的吧？

Bang! · 发表于 2025-7-4 16:16:52

TUV可以做啊，而且很权威

纵横江湖的小蟹 · 发表于 2025-7-4 16:23:31

Bang! 发表于 2025-7-4 16:16
TUV可以做啊，而且很权威

生物相容性也可以做嘛器械的？

Neuro_psycho · 发表于 2025-7-6 09:29:44

zero170363 发表于 2025-7-4 10:15
这个是哪里查到的，还是你自己编的啊，我在FDA警告信查了半天没查到

传送门

https://datadashboard.fda.gov/oii/cd/complianceactions.htm

陈大白 · 发表于 2025-7-7 10:16:37

被警告了又如何，不做国外的就行了。

857058303 · 发表于 2025-7-7 13:05:25

呆呆的呆发表于 2025-7-4 12:13
这行业，好难做，换一家，开一家，到底还有几家这样的，有没有避一避坑的，国外又太贵。成本打不住啊

药明康德排队呗。

18913555243 · 发表于 2025-7-7 13:07:24

我的快乐分你一发表于 2025-7-4 10:48
FDA官网怎么没搜到了

其它公众号也已经转发了关于华通威的了。

Jaydenvec · 发表于 2025-7-7 13:56:44

你好，我们公司做FDA检测的，GLP资质，可以联系198 8651 8972 陈